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管理团队

梅建明 博士
德琪医药创始人、董事长、首席执行官

梅建明博士拥有20余年癌症研究及药物开发经验,不仅是70多项出版物的作者,而且拥有多项专利。梅博士曾任职于美国国家肿瘤研究所(NCI)及多个世界知名跨国药企,包括诺华制药肿瘤部门、强生制药肿瘤部门和美国新基医药。在任职美国新基医药全球临床执行总监期间,成功领导瑞复美®(来那度胺)在中国的临床研发并于2013年取得中国国家食药监总局的上市批准,并负责瑞复美®在其他30多个国家和地区的临床试验。此外,主持IDHIF®(enasidenib) 的临床试验,该药物用于治疗罹患复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)并已取得FDA的上市批准。

梅建明博士毕业于耶鲁大学中国基金会赞助于湘雅医学院的医药班并获得医学博士学位,随后取得马里兰大学获得药理学/毒理学博士学位。梅博士曾担任美国宾夕法尼亚大学医学院、中国湘雅医学院客座教授。

Hans de Haan 博士
首席医学事务官

Hans de Haan博士毕业于英国伦敦大学国王学院,曾在伦敦大学和英国医学研究委员会担任临床和教学职务。在国际药物开发领域40多年的从业生涯中, Hans de Haan博士曾在Zeneca, Warner-Lambert 和Boot Pharmaceuticals等世界知名企业担任高管,涉及药物基础(实验室)研究、临床开发、许可证申请和市场营销等方面,也是全球众多制药公司和生物技术公司的专业顾问。

Hans de Haan博士拥有临床医学学士学位以及心理学博士学位,专攻生物技术和组织心理学,同时在外科、药学等方面有很高的建树。在药理学和心理学领域有多年兼职教学经验,曾任美国药学专科学院院长。

康理 博士
副总裁 化学制造质控及供应链管理

康理博士拥有25年从业经验,曾在Bristol-Myers Squibb、Pfizer、Sanofi、Perrigo等世界知名药企担任高管,专注于药品生产、法规事务、质量管理和供应链管理。其负责的化学制造及控制(CMC)团队领导了100多项新药临床研究申请(IND)、药品试验档案(IMPD)、药品管理咨询, 并直接推动了例如郁复伸®(文拉法辛)、恩利®(注射用依那西普)、波立维®(硫酸氢氯吡格雷)、安比恩®(唑嘧啶胺)及一些仿制药的上市申请。康博士熟悉美国FDA、英国MHRA等多国家和地区CMC领域的法规要求及中国、印度及其他亚太地区及国家的药品供应链采购。近年来,为众多中国公司提供GMP控制、风险管理、并购及市场营销等咨询服务。

康理博士同时担任美国纽约州立大学布法罗分校药学院客座教授、美国质量学会(ASQ)认证的质量审核员(CQA),并拥有众多医疗器械方面的专利。

康理博士于美国弗吉尼亚理工大学化学博士并于纽约州立大学布法罗分校获得其工商管理学硕士(MBA)学位。

Robert A. Galemmo 博士
副总裁 化学及早期业务发展

Robert A. Galemmo博士是拥有30多年制药工业经验的医学博士、化学家。其主导的药物研发团队在胃肠道、心血管、肿瘤、疼痛、神经退行性病变、过敏和抗炎等治疗领域成功开发多个药物。

在Rhone-Poulenc Rorer担任实验室科学家时, Robert A. Galemmo博士设计并合成在临床上作为哮喘的抗炎剂—— RG 12525。作为Johnson & Johnson肿瘤部门化学团队负责人, Robert A. Galemmo博士带领团队发现了高选择性MET激酶抑制剂JNJ 38877605,该抑制剂目前正在欧盟进行临床审评。在DuPont Pharmaceuticals任职时, Robert A. Galemmo博士负责的研发项目包括Xa因子抑制剂,最终该口服抗凝剂药物艾乐妥® (阿哌沙班片)成功上市,该药物目前由Bristol Meyers Squibb和Pfizer进行销售,2017年销售额已达12亿美元。

作为ProteXase Therapeutics公司联合创始人兼总裁, Robert A. Galemmo博士专注于药物临床前研究,成功研发了克服靶向化疗中抗药性问题的新疗法。他也是加州生命科学研究所和旧金山湾区众多生物技术创业公司的顾问,并发表了50多篇专业论文,是40多项美国专利的共同发明人。

杨轶君 博士
副总裁 对外合作 临床和生物统计

杨轶君博士拥有美国波士顿大学生物统计学博士学位、荷兰健康科学院临床流行病学博士。加入德琪前,杨轶君博士任职美国Ziopharm制药公司担任生物统计高级总监。在加入Ziopharm前,分别担任Synageva公司和MediVector公司生物统计总监。杨博士深耕药物临床研发领域20余年,曾任职美国福泰制药和美国Acceleron制药公司生物统计和临床药理副总监,也曾是美国惠氏药厂(Wyeth)的首席生物统计师和美国哈佛大学生物统计师。

作为数家美国上市公司及跨国药企的生物统计和临床药理负责人,杨博士专注于药品临床试验方案设计、生物统计方法选择、临床试验数据分析、评估及申报新药上市等工作。他参与了特拉匹韦,替西罗莫司,和卡努玛的临床研究和上市申请。在其主导下,组建并发展了Ziopharm,Synageva,MediVector等公司的临床生物统计团队,大幅度优化了临床试验方案,提升了临床试验的效率。

单波 博士
副总裁 药物研发和生产

单波博士具有超过15年在欧美,中国的药物研发和生产经验。之前担任歌礼药业(浙江)有限公司副总裁,负责公司创新药项目的前期开发和生产。带领团队完成1个国家一类新药的申报上市,1个一类新药的三期临床试验,以及一系列临床前的项目开发。

单波博士带领团队完成了歌礼药业绍兴生产基地从设计,土建,装修,设备采购到工艺验证和试生产的全过程,包括两条API生产线,一条固体制剂生产线,并且于2018年通过了国家注册现场和GMP动态核查。

单波博士曾先后担任凯惠药业(上海)有限公司常务副总经理,上海睿智化学研究有限公司执行总监,GE Healthcare英国研发中心科学家等职务。单博士具有英国Aston大学药物化学博士学位,并且是英国皇家化学学会会员,英国帝国理工大学医学院荣誉研究员。在2016年入选为浙江省“千人计划”特聘专家。