新闻中心

Mar 26, 2018

快讯:德琪医药mTOR激酶双靶点抑制剂ATG-008顺利通过中国台湾的新药研究申请(IND)审评

2018年3月26日,德琪医药宣布,其用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)的在研创新药ATG-008顺利通过中国台湾食品药物管理局(TFDA)的新药研究申请审评,这意味着该项代号为TORCH的亚太多中心II期临床试验即将开展。ATG-008是一种作用于mTOR通路的新一代TORC1/TORC2激酶双靶点抑制剂,是德琪医药在亚太地区获准进入临床试验阶段的首个创新药物,在全球同类型在研药品中最先进入晚期肝癌临床试验。

德琪医药正在开展以ATG-008作为单药疗法和联合疗法的临床开发,用于治疗多种实体瘤。通过中国台湾的新药研究申请的评审后,德琪医药已经启动包括台湾在内的亚太多中心临床研究,探索ATG-008在晚期肝细胞癌患者中的疗效。该研究是一项拟在中国大陆、中国台湾和韩国开展的多中心试验,主要研究ATG-008在晚期肝细胞癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学、肿瘤整体总体反应率及患者的生存期评估。

ATG-008简介

ATG-008是新一代mTOR 激酶双靶点抑制剂,处于临床试验二期阶段,尚未在任何国家或地区上市。mTOR处于肿瘤信号通路的关键位置,针对mTOR的抑制剂被广泛应用于肿瘤的靶向治疗。2017年拉斯克医学奖(Lasker Award)授予Michael N. Hall教授,表彰其发现TOR蛋白在细胞生长代谢的控制作用。

关于德琪医药科技

德琪医药是一家专注于创新药研究与开发、生产及销售的科技型制药企业,旨在为亚洲及全球的患者提供最先进的肿瘤药物治疗方案,以解决全球未满足的医疗需求。2017年4月13日,德琪医药与美国纳斯达克上市公司、全球创新药领导企业新基公司(英文名:Celgene Corporation,NASDAQ 股票代码:CELG)达成长期战略合作伙伴关系,新基公司入股德琪医药。目前公司的研发项目已经进入到临床开发后期阶段。

更多交流合作:

请联系

李腾

(+86) 186-2162-5820

jeff.li@antengene.com