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May 28, 2018

德琪医药ATG-008-HCC-001 TORCH 临床试验举行国际研究者会议

2018年5月25-26日,德琪医药在美丽的西子湖畔召开了ATG-008-HCC-001 TORCH 临床试验研究者会议暨ATG-008-HCC-001 TORCH临床试验启动会议。

与会专家、教授、临床研究者聆听研究者会议情况

会议由ATG-008-001 TORCH临床试验的牵头研究者,中国临床肿瘤学会副理事长、解放军南京八一医院副院长、解放军全军肿瘤中心主任、秦叔逵教授主持。大会邀请了来自包括哈佛大学医学院的Andrew Zhu教授,纽约大学医学院的Jennifer Wu教授,台湾大学医学院的陈培哲院士等国际知名肝癌专家,和来自中国大陆,中国台湾,及韩国的130多位参与TORCH临床试验的研究者参加会议;共同交流ATG-008的作用机制和相关临床试验的介绍,ATG-008在晚期肝细胞癌治疗中的临床经验,国际肝癌临床研究最新进展,并就大家所关心的TORCH临床试验方案、项目管理,药代动力学和生物标记物试验管理,中心影像管理,以及药物安全报告等议题进行了学习探讨。

解放军南京八一医院副院长秦叔逵教授主持研究者会议

德琪医药董事长梅建明博士致辞。他表达了德琪医药致力于研发被国外制药公司长期忽略的,但却在中国和亚洲其他国家地区高发的诸如乙肝阳性肝癌等肿瘤领域的新药开发的愿景,结合来自国内外专家的经验和德琪人的共同努力,为中国和亚洲患者带来新的治疗药物。梅博士向各位参会研究者的积极参与和大力支持表示了感谢。

秦叔逵教授在大会上介绍了肝癌因其高发、常见、难治、预后差的特点,是“癌中之王”。肝癌严重威胁着中国人的生命健康。全球每年新发肝癌约81万例,其中中国患者就达到46万,中国的肝癌发病率占超过全球55%,死亡人数也占到全球的一半以上。由于肝癌的高度异质性导致很多开发的新药在治疗肝癌的临床试验中失败,至今治疗晚期肝癌的创新药物寥寥无几。ATG-008作为一个全新的TORC1/2 双靶点抑制剂,将为中国和亚洲肝癌患者带来希望,他感谢来会参与这个重要临床试验的研究者,并呼吁大家一起以携手努力高质量完成TORCH 临床试验,早日为乙肝阳性的肝癌患者带来新的治疗药物。

德琪医药董事长梅建明博士致辞

大会特别邀请了纽约大学医学院教授,贝尔维尤癌症中心主任的Jennifer Wu教授分享了她参与早期新基CC-223(ATG-008)临床试验的经验。吴教授对于这款TORC1/2双靶点抑制剂在治疗晚期肝细胞癌的生物学机制做了深入探讨,并结合她参与的临床试验数据来阐述ATG-008在乙肝阳性的肝癌的病人中临床治疗效果。在纽约大学医学院入组的10位患者都有不同程度的获益,其中3位病人得到部分缓解的治疗效果并长期生存。结合这些病人的生物标记物的分析和病人的其他临床数据,她以一名资深肿瘤科医生的临床思维,感受到ATG-008将会在治疗HBV+肝癌患者取得显著治疗效果。作为一位华裔美国肝癌临床医师,她为德琪医药能够将这个对于她有特殊感情的新药在中国和亚洲地区启动针对HBV+肝癌患者的临床试验感到十分高兴。她祝愿TORCH临床试验能够取得预期的成功,并乐意和亚太地区的临床研究者随时分享她的临床经验和体会。

纽约大学医学院的Jennifer Wu教授做报告

应大会特别邀请,来自美国哈佛大学医学院,麻省总医院肝癌研究中心主任,世界著名的肝癌专家Andrew Zhu(朱秀轩)教授做了关于国际肝癌临床研究最新进展的报告。他在报告中指出肝癌是亚太常见的癌症类型,不容忽视,但相比于其他肿瘤,如肺癌、乳腺癌等不断有靶向抗癌药物临床试验成功并得到批准使用,肝癌领域近10年内被批准上市的新药相形见绌,尤其是在中国和亚洲人群中发病率特别高的乙肝阳性的肝癌,有待于德琪这样的新药研发公司来努力攻克。他从肝癌的基因序列研究结果揭示肝癌是一个高特异性的疾病,其实肝癌根据不同的分子学基础和基因突变情况可以认为是完全不同的癌症,这也决定了暂无发现像其他癌症那样可以针对一个单一靶点而起效的靶向治疗药物。

美国哈佛大学医学院Andrew Zhu教授做报告

来自台湾大学医学院的陈培哲院士也应邀参加了这次大会,他将作为台湾的重要研究者参与ATG-008-HCC-001 TORCH的临床试验,主持和负责ATG-008生物标记物方法探索和分析方面的研究工作。他对德琪医药致力于在中国和亚洲地区研发ATG-008在治疗晚期肝细胞癌的努力表示赞赏,也对TORC1/2双靶点抑制剂在乙肝阳性肝细胞癌治疗的前景充满希望,并愿意和来自中国大陆、韩国及美国的临床研究者一起为ATG-008-HCC-001 TORCH的临床试验成功而努力。

台湾大学医学院的陈培哲院士在记录要点

秦叔逵教授为大会作了总结发言。他说,经过这次研究者会议的交流和学习,让他和所有在座的参与这个临床试验的科研工作者对临床试验的设计和安排有了更新的理解,为ATG-008-HCC-001的顺利开展和最终的成功更有信心,他希望各位参研专家能够大力支持并预祝TORCH临床研究进展顺利。

与会专家、教授、研究者合影留念

关于德琪

德琪医药是一家专注于新药开发和销售的创新生物制药公司,专注于解决亚洲地区未被满足的医疗需求,并力争为中国及亚太地区的患者提供最尖端和领先的抗癌药物。2017年4月13日,全球创新药领导企业新基药业(Nasdaq:CELG)成为德琪医药的长期战略合作伙伴并入股德琪。目前,德琪医药有数个项目处于临床2/3期开发阶段。其中主要研发管线产品TORC1/TORC2双靶点抑制剂ATG-008的亚太多中心肝癌临床试验已在包括中国大陆,中国台湾和韩国在内的多个国家/地区展开。

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