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Jul 21, 2018

德琪医药与合全药业宣布建立工艺研发和生产的战略合作

中国上海,2018年7月21日-德琪医药与药明康德子公司、全球新药合作研究开发生产领域(CDMO)的领军企业合全药业近日签署战略合作协议。合全药业将在工艺研发和生产方面为德琪医药提供“端到端”的一站式服务。德琪医药将依托药品上市许可持有人制度(MAH)加速新药研发。合全药业首席执行官陈民章博士及德琪医药董事长梅建明博士等共同出席了签约仪式。

合全药业首席执行官陈民章博士(左)和德琪医药创始人梅建明博士(右)

合全药业拥有业界领先的从临床前到商业化, 从API到制剂的一体化CMC平台,以及符合全球标准的质量体系。双方的合作将围绕临床试验阶段项目和商业化阶段产品的合作进行,以首个临床试验阶段项目(ATG-008)的合作为契机,进一步拓展到实体肿瘤、血液肿瘤和病毒感染三大领域全方位的项目合作,合全药业为德琪医药提供制剂的工艺开发及临床用药的生产服务。此外,双方还将以德琪管线中临床二/三期产品为切入点,为德琪后期产品上市提供商业化生产服务。

德琪医药目前有多个项目处于临床开发阶段,涵盖实体肿瘤、血液肿瘤和病毒感染领域。其中,ATG-008为全球首个针对乙肝病毒阳性晚期肝癌患者的TORC1/2双靶点抑制剂,其在亚太的国际多中心临床研究 (TORCH) 已经在中国大陆、台湾和韩国开始患者入组。

合全药业首席执行官陈民章博士表示:“赋能客户,并助力其加速推动新药从临床到商业化是合全药业的使命。我们很荣幸成为德琪医药的战略合作伙伴,期待未来双方能携手共进,让更多新药早日上市,造福广大病患。”

“我们非常高兴能与合全药业这样一家在业内享有盛名的新药合作研究开发生产企业签署战略合作协议。” 德琪医药创始人、董事长、首席执行官梅建明博士表示,”有了合全的助力,我们能够加速从临床向商业化迈进。除了正在开展的ATG-008的研究外,今年我们用于治疗多发性骨髓瘤的ATG-010的二/三期临床研究等更多试验也将启动,所以,相信今天只是一个开始,我们未来的合作空间非常广阔。

双方团队合影

关于德琪

德琪医药是一家专注于新药开发和销售的创新药公司,专注于解决亚洲地区未被满足的医疗需求,并力争为中国及亚太地区的患者提供最尖端和领先的抗癌药物。2017年4月13日,全球创新药领导企业新基药业(Nasdaq:CELG)成为德琪医药的长期战略合作伙伴并入股德琪。目前,德琪医药拥有五个临床研发阶段的产品:ATG-010是一款在多发性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)、弥漫性大B细胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL)及多种实体瘤分别处于NDA申报及临床二/三阶段的在研产品;ATG-008已在包括中国大陆、中国台湾和韩国在内的多个地区展开亚太多中心肝癌临床研究;ATG-016和ATG-019是两款处于临床一/二期的专注于癌症治疗的在研产品,正在进行关于治疗包括骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndromes, MDS)、结肠直肠癌、前列腺癌在内的多个癌症种类的临床研究;ATG-527是一款在研抗病毒药品,目前正在进行关于治疗流感、呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus,RSV)及人类疱疹病毒(epstein-barr virus,EBV)感染等相关疾病的临床研究,其已完成一期临床研究。

关于合全药业

合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司,服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域(CDMO)的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供从原料药(API)到制剂,高效、灵活、高质量的一站式解决方案。更多信息,请访问公司网站:www.STApharma.com.cn

关于药明康德

药明康德(股票代码:603259)是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括小分子药物研发及生产、细胞疗法与基因疗法研发生产、医疗器械测试等,正承载着来自全球30多个国家的3000多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目,致力于将最新和最好的医药和健康产品带给全球病患,实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想。更多信息,请访问公司网站:www.wuxiapptec.com

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