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Apr 13, 2017

美国新基制药入股德琪医药

(2017年4月13日 中国上海)世界五百强上市公司美国新基制药公司与德琪(浙江)医药科技有限公司签订合作协议,正式入股德琪医药,双方将共同填补目前中国肿瘤类癌症创新药物领域的市场空白。

全球创新生物医药领导企业美国新基公司(Celgene Corporation,NASDAQ),与中国创新肿瘤药研发企业德琪(浙江)医药科技有限公司共同宣布,双方已就新基制药入股德琪医药相关事宜达成协议。其中新基公司将授权德琪医药其临床阶段的肿瘤药物的大中华地区(包括中国大陆、台湾地区、香港、澳门),以及其他东亚和东南亚国家和地区的临床开发和销售权,同时新基公司将在德琪医药董事会占有席位。

德琪医药目前主打产品ATG-008正是引进自美国新基公司,是一款针对乙肝引起的肝癌患者的特效药物,已得到美国FDA的IND核准,该类病症多发在中国,且目前没有特效药,有着巨大的市场需求。

ATG-008针对的是TORC1/TORC2靶点,目前已经完成了临床一期,包括单药使用和联合用药方面的研究,共收集了226位患者的临床数据。新基保留北美、欧洲等地的项目权益,德琪医药将负责该产品在亚太地区的开发,也是市场份额最大和患者最多的部分。

作为双方合作的首个项目,德琪医药将迅速启动ATG-008肝癌创新药的临床实验及包括大陆在内的多个国家和区域的报批工作,并同时间开展胃癌、食道癌、乳腺癌、鼻咽癌、肺癌等其它数款引进的创新药物的专利布局和临床开发。公司已在2017年开始启动实验室和生产车间的建设工作,预计未来产品获批和投产后,首年销售额将达到数亿元人民币。

德琪医药创始人梅建明博士表示,德琪医药希望通过与包括新基公司在内的全球创新生物医药领域的领导企业的技术合作,在滨海新城设立创新药开发总部及现代化的生产制造基地,瞄准中国多发及常见的肿瘤及其他危及生命和生活质量的严重疾病,共同耕植拥有广阔发展前景的中国本土市场。

“双方合作将主要以专利授权及股权合作的形式,通过德琪医药平台将新基公司部分创新药项目引进后进行快速的研发、临床实验和产业化生产布局,以实现国外创新药物在中国本体的产业化加速发展。”新基制药总部副总裁 Angus Grant 透露。

关于德琪 德琪医药是一家专注于新药开发的创新生物制药公司。立足于中国及亚太地区,运用丰富的临床开发经验,结合本土市场,通过打造丰富的临床管线、同时引进全球已上市的成熟产品,将最尖端的创新疗法带给患者。德琪医药拥有一支以科学技术为导向且实战经验丰富的专业团队,在亚洲及全球拥有多年新药开发、临床研究以及产品销售经验,并熟悉不同亚洲国家及地区对于临床研发和新药的监管要求。长远而言,德琪医药以成为生命科学大使为己任,志在成为创新疗法的行业先锋,目标打造多元医疗平台以帮助解决全球范围内长期未满足的医疗需求问题。

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