香港交易所股份代号:
6996.HK
企业概况

自2017年以来,德琪医药现已建立了一条不断延展的由15款临床及临床前产品构成的管线,其中,10款产品具有全球权益,5款产品具有包括大中华区在内的亚太权益。目前,希维奥®(塞利尼索片)已获得中国大陆、韩国、新加坡和澳大利亚的新药上市批准。
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公司新闻
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Aug 16,2022
德琪医药ATR小分子抑制剂ATG-018在澳大利亚完成首例患者给药,用于治疗晚期实体瘤及血液肿瘤
喜讯!德琪医药荣获2022中国生物医药产业价值榜“最具影响力抗体药企业TOP 20”
德琪医药ATG-101已完成首例中国患者给药,用于治疗实体瘤和非霍奇金淋巴瘤
德琪生物研发及产业化基地正式奠基:打造科研生产创新高地 助推钱塘区高能级产业集群发展
德琪医药首个创新药希维奥®在华上市会圆满落幕
病例分享汇 | 胡建达教授:塞利尼索联合方案治疗AML疗效和安全性良好,为后续桥接移植保驾护航!
再扬帆,赴维来:血液大咖齐聚,塞利尼索片上市会(武汉站)圆满落幕!
【大咖有料】血液肿瘤大咖齐聚,不同维度解读塞利尼索在血液肿瘤治疗中的现状与未来
江明教授&高广勋教授:利剑显锋芒,塞利尼索治疗多发性骨髓瘤未来可期
布局NK细胞治疗产品,德琪医药与Celularity达成合作开发协议
李志铭教授:独特机制,广阔前景,塞利尼索为淋巴瘤患者带来福音!
【领域快讯】2022 ASCO黄欣教授:塞利尼索维持治疗子宫内膜癌-显著降低p53
病例分享汇 | 侯健教授&钟玉萍教授:塞利尼索联合方案治疗为前线MM患者治疗打开新思路
陶荣教授:大有可为!塞利尼索聚焦复发/难治性淋巴瘤患者临床需求
【领域快讯】大咖论道:塞利尼索进入2022中国MM诊治指南首次复发治疗推荐
病例分享汇 | 周辉教授点评:塞利尼索劈波斩浪,高危DLBCL患者显著获益!
【领域快讯】2022 EHA 李娟教授:真实世界数据出炉,塞利尼索治疗复发难治性多发性骨髓瘤表现出色
中国首款CD73小分子抑制剂!德琪医药ATG-037完成首例实体瘤患者I期临床给药
自主研发突破进展!德琪医药ATG-018的I期临床试验申请在澳大利亚获批
德琪医药将于ASCO 2022公布全球首个mTORC12抑制剂联合PD-1单抗的临床数据
德琪医药宣布希维奥®(塞利尼索片)治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的I II期SWATCH研究完成首例患者给药
德琪医药希维奥®多个疗法首获《中国多发性骨髓瘤诊治指南》推荐
德琪医药宣布将在EHA2022上公布希维奥®(塞利尼索)的最新临床数据
德琪医药口服XPO1抑制剂希维奥®(塞利尼索片)在中国大陆多地开出首批处方
2022 CSCO指南对希维奥®多项方案进行新增或提级推荐,用于治疗骨髓瘤和淋巴瘤
德琪医药宣布将在五月至六月间出席三个投资者会议
德琪医药将在2022 ASCO上公布ATG-008(onatasertib)的最新临床数据
疫情中砥砺前行,德琪医药在澳大利亚递交ATG-018的I期临床试验申请
五项亮眼数据公布!德琪医药在2022 AACR上展示临床前管线的研究成果
德琪医药宣布评估塞利尼索(ATG-010)用于复发难治性多发性骨髓瘤的关键性MARCH研究数据获《BMC医学》杂志发表
德琪医药宣布Eltanexor(ATG-016)用于治疗高危骨髓增生异常综合征的II期临床研究在中国获批
德琪医药宣布ATG-101的I期临床试验申请在中国获批,用于治疗实体瘤及非霍奇金淋巴瘤
五篇摘要入选2022 AACR!德琪医药宣布将在美国癌症研究协会年会上公布早期临床和临床前管线的研究成果
海外市场再下一国!德琪医药宣布澳大利亚药品管理局批准XPOVIO®️上市
德琪医药宣布XPOVIO®在新加坡获批上市用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤及复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
聚力公益,为爱科普,德琪医药助力国际骨髓瘤关爱月系列活动
德琪医药合作伙伴Karyopharm宣布SIENDO全球III期临床试验达主要终点,晚期或复发性子宫内膜癌患者无进展生存期显著延长
国内首家!德琪医药宣布CD73小分子抑制剂ATG-037的I期临床试验申请在澳大利亚获批
德琪医药荣获“2021中国医药创新企业100强”
喜讯!周剑峰教授团队的研究课题获国家自然科学基金面上项目支持
德琪医药荣获第六届“金港股”年度颁奖盛典“最具价值医药及医疗公司”
德琪医药宣布出席第40届摩根大通年度健康医疗大会
德琪医药应邀出席第40届摩根大通年度健康医疗大会并发表演讲
ATG-101临床试验在澳大利亚完成首例患者给药
德琪医药宣布ATG-016治疗晚期实体瘤的REACH研究完成首例患者给药
德琪医药首款产品希维奥®获批上市,全新作用机制广阔应用前景!
德琪医药与晶泰科技达成合作,利用人工智能加速药物研发
德琪医药在2021年美国血液学会(ASH)年会公布塞利尼索(ATG-010)用于治疗T和NK细胞淋巴瘤Ib期TOUCH研究的数据
德琪医药与百时美施贵宝达成临床合作协议,将共同推进ATG-017联合欧狄沃®(纳武利尤单抗)用于治疗晚期实体瘤的临床开发
德琪医药发展新节点,六大商业化办事处正式运营暨中国商业化团队起航会议顺利召开
德琪医药被纳入MSCI全球小型股指数 - MSCI中国小型股指数
德琪医药宣布塞利尼索(selinexor)新适应症在中国获批I II期临床,用于治疗非霍奇金淋巴瘤
医者无疆,创新永续 - 德琪医药首届研发日圆满落幕
医者无疆,创新永续-德琪医药首届研发日圆满落幕final
德琪医药于11月12日肿瘤免疫治疗学会(SITC)年会期间公布两款药物的积极临床前数据
德琪医药将在2021年美国血液学会(ASH)年会期间公布塞利尼索(ATG-010)用于治疗外周T和NKT细胞淋巴瘤Ib期TOUCH研究的初步结果
德琪医药宣布ATG-008 (onatasertib)联合ATG-010(selinexor)Ib期临床试验申请在中国获批,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤
德琪医药获美国FDA批准ATG-101(PD-L14-1BB双抗)用于治疗实体瘤及非霍奇金淋巴瘤I期试验的新药研究申请
德琪医药宣布将于2021年11月16日和18日举办首届研发日
德琪医药与LegoChem Biosciences达成新型抗体偶联药物(ADCs)合作开发和许可选择权协议
德琪医药将在2021年SITC年会上发表ATG-101(PD-L1/4-1BB双抗)和ATG-017(ERK1/2抑制剂)的研究成果
德琪医药宣布至多1亿港元的股份购回计划
德琪医药宣布其PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101的I期临床试验申请在美国获FDA受理,用于治疗实体瘤及非霍奇金淋巴瘤
德琪医药在2021 IMW年会上公布塞利尼索治疗中国复发难治性多发性骨髓瘤的II期临床研究成果
德琪医药获纳入富时全球股票指数系列
德琪医药与招商银行上海分行签署战略合作协议,双方将开启“战略合作、共同发展”新篇章
德琪医药宣布塞利尼索II期临床试验申请在中国获批,用于治疗骨髓纤维化
战略合作达成!德琪医药和上药控股强强联合, 全面提速商业化布局
AI赋能!德琪医药与德睿智药共同推进难成药靶点小分子药物研发
德琪医药荣膺“2021年中国医药新锐创新力量”企业
全球首款口服型XOP1抑制剂塞利尼索在韩优先获批, 用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤
德琪医药宣布ATG-101(首个PD-L1/4-1BB双抗)的I期临床试验申请在澳大利亚获批,用于治疗实体瘤及非霍奇金淋巴瘤
首届中国血液东方峰会暨德琪血液高峰论坛召开
德琪医药在台湾地区递交塞利尼索的新药上市申请,用于治疗血液肿瘤的三个适应症
德琪医药宣布塞利尼索(Selinexor)单药治疗骨髓纤维化的II期临床试验申请获中国药监局受理
德琪医药宣布最新业务进展
德琪医药合作伙伴公布Eltanexor治疗去甲基化药物难治的骨髓增生异常综合征的最新临床数据
德琪医药在2021 ASCO及EHA大会上公布XPO1抑制剂塞利尼索治疗复发难治性多发性骨髓瘤的最新研究结果
德琪医药塞利尼索12项研究摘要入选2021EHA年会
德琪医药塞利尼索15项研究及成果将在2021ASCO公布
德琪医药宣布Eltanexor I/II期临床试验完成首例骨髓增生异常综合征患者给药
德琪医药宣布Eltanexor I/II期临床试验完成首例骨髓增生异常综合征患者给药
德琪医药与Calithera Biosciences达成CD73抑制剂CB-708 (ATG-037)开发和商业化的全球独家授权协议
德琪医药绍兴生产基地落成 加速创新药落地中国
德琪医药宣布Eltanexor治疗晚期实体瘤的临床试验申请在中国大陆获批准
德琪医药宣布塞利尼索全球III期临床试验申请在中国获批,用于治疗晚期或复发性子宫内膜癌
初露锋芒,德琪医药塞利尼索片(Selinexor)多项治疗方案获最新CSCO指南推荐
德琪医药首张XPO1抑制剂处方落地海南先行区,塞利尼索(Selinexor)成为特批带离药物
德琪医药首张XPO1抑制剂处方落地海南先行区,塞利尼索(Selinexor)成为特批带离药物
塞利尼索(Selinexor)治疗脂肪肉瘤的III期临床试验的健康相关生活质量结局在Future Oncology期刊发布
德琪医药ATG-008(Onatasertib)II期临床试验完成首例特异性基因变异晚期实体瘤患者给药
数据亮眼!德琪医药ATG-010(Selinexor)联合ATG-008 (Onatasertib)治疗三重打击DLBCL的协同效果显
1类新药获批临床,ATG-019治疗晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤临床试验申请在中国获批准
德琪医药任命Kevin Lynch为首席医学官
德琪医药公布2020年全年业绩进展
德琪医药任命单波博士为首席科学官
德琪医药任命Minyoung Kim为德琪韩国总经理
德琪医药纳入深港通下港股通
德琪医药(6996.HK)获纳入恒生综合指数等九个基准及主题指数
德琪医药ATG-010(Selinexor)新药上市申请获国家药品监督管理局优先审评
共创可持续未来,德琪医药荣膺中国公益节“2020企业社会责任行业典范奖”
三方合力!德琪医药与药明生物、合全药业启动合作,加速抗体偶联药物(ADC)研发生产
数字赋能发展!德琪医药携手思爱普(SAP)走向智能化管理
驶入创新时代的“快车道”,德琪医药出席39届摩根大通年度健康医疗大会
新年首个!全球首创多发性骨髓瘤药物Selinexor(ATG-010)即将落地海南自贸港
德琪医药荣获第五届“金港股”年度颁奖盛典“最受投资者欢迎新股公司”
德琪医药应邀出席第39届摩根大通年度健康医疗大会并发言
ATG-010用于治疗晚期或复发性子宫内膜癌全球3期临床试验申请在中国提交
德琪医药在韩国提交ATG-010(Selinexor)的新药上市申请,用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤
德琪医药在韩国提交ATG-010(Selinexor)的新药上市申请,用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤
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公告及公函
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Aug 09,2022
須予披露交易-建設協議
截至2022年7月31日止月份之股份發行人的證券變動月報表
截至二零二二年七月三十一日止之股份发行人的证券变动月报表
2022年1月1日至2022年6月30日期間收入增長
截至2022年6月30日止月份之股份發行人的證券變動月報表
截至二零二二年六月三十日止之股份发行人的证券变动月报表
自願公告 澳大利亞藥品管理局確認ATG-018用於治療晚期實體瘤及血液系統惡性腫瘤的I期臨床試驗的臨床試驗通知
自願公告 2022年1月1日至2022年6月30日期間收入增長
自愿公告-澳大利亚药品管理局确认ATG-018用于治疗晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤的I期临床试验的临床试验通知
截至2022年5月31日止月份之股份發行人的證券變動月報表
截至二零二二年五月三十一日止之股份发行人的证券变动月报表
股東週年大會通告
變更將於2022年6月1日舉行之股東週年大會地點
於2022年6月1日舉行之股東週年大會投票結果
更换联席公司秘书及豁免严格遵循上市规则第3.28及8.17条
变更将于2022年6月1日举行之股东周年大会地点
截至2022年4月30日止月份之股份發行人的證券變動月報表
截至二零二二年四月三十日止之股份发行人的证券变动月报表
2021 年度報告
有關發行股份及購回股份的一般授權建議、重選董事及股東週年大會通告
股東週年大會之代表委任表格
非登記股東之通知信函及申請表格
股东周年大会通告
股东周年大会之委任表格
有关发行股份及购回股份的一般授权建议、重选董事及股东周年大会通告
截至2022年3月31日止月份之股份發行人的證券變動月報表
自願公告 用於治療高風險骨髓增生異常綜合徵患者的ELTANEXOR (ATG-016)II期試驗於中國獲授予IND批准
更換聯席公司秘書及豁免嚴格遵守上市規則第3.28及8.17條
自愿公告-用于治疗高风险骨髓增生异常综合症患者的ELTANEXOR(ATG-016)II期试验于中国获授予IND批准
截至2021年12月31日止年度年度業績公告
截至2021年12月31日止年度业绩公告
自願公告 用於治療實體瘤及非霍奇金淋巴瘤的ATG-101 I期試驗於中國獲授予IND批准
澳大利亞TGA批准XPOVIO(塞利尼索)用於治療復發難治性多發性骨髓瘤及三藥難治性多發性骨髓瘤
董事會會議日期通告
截至二零二二年二月二十八日止之股份發行人的證券變動月報表
自願公告 新加坡HSA批准XPOVIO(塞利尼索)用於治療複發或難治性多發性骨髓瘤及彌漫性大B細胞淋巴瘤三種適應症的新藥上市申請
截至二零二二年一月三十一日止之股份發行人的證券變動月報表
採納2022年受限制股份單位計劃
截至二零二一年十二月三十一日止之股份發行人的證券變動月報表
授出購股權
自願公告 國家藥監局批准塞利尼索(ATG-010)在中國上市
非執行董事辭任及委任非執行董事
董事名單與其角色及職能
截至二零二一年十一月三十日止之股份發行人的證券變動月報表
自願公告 批准塞利尼索(ATG-010)I/II期臨床研究在中國用於治療非霍奇金淋巴瘤
截至二零二一年十月三十一日止之股份發行人的證券變動月報表
自願公告 國家藥監局批准ATG-008 (ONATASERTIB)聯合ATG-010(塞利尼索)用於治療彌漫性大B細胞淋巴瘤患者的IB期研究
自願公告 德琪醫藥就開展ATG-101用於治療實體瘤及非霍奇金淋巴瘤的I期試驗獲美國FDA授予IND批准
截至二零二一年九月三十日止之股份發行人的證券變動月報表
自願公告 擬進行市場內股份購回
非登記股東之通知信函及申請表格
截至二零二一年八月三十一日止之股份發行人的證券變動月報表
自願公告 澳大利亞藥品管理局確認ATG-101用於治療實體瘤及非霍奇金淋巴瘤的I期臨床試驗的臨床試驗通知
補充公告 取消授出若干購股權
授出購股權
自願公告 國家藥監局批准在中國開展一項使用塞利尼索治療骨髓纖維化的II期研究
截至2021年6月30日止六個月中期業績公告
截至二零二一年七月三十一日止之股份發行人的證券變動月報表
董事會會議召開日期
自願公告 ATG-010(塞利尼索)新藥上市申請通過韓國食品醫藥品安全部批准用於治療複發或難治性多發性骨髓瘤及彌漫性大B細胞淋巴瘤
自願公告 在台灣遞交塞利尼索的新藥上市申請用於治療三種血液系統惡性腫瘤適應症
截至二零二一年六月三十日止之股份發行人的證券變動月報表
自願公告 最新發展消息
(1) 於2021年6月18日舉行之 股東週年大會投票結果; (2) 執行董事及非執行董事退任;及 (3) 委任執行董事
董事名單與其角色及職能
截至二零二一年五月三十一日止之股份發行人的證券變動月報表
補充通函 建議選舉執行董事及股東週年大會補充通告
股東週年大會補充通告
2020年股東週年大會之經修訂代表委任表格
非登記股東之通知信函及申請表格
(1) 執行董事及非執行董事退任 (2) 於股東週年大會上撤回普通決議案 (3) 提名執行董事 及 (4) 將於股東週年大會上提呈的額外決議案
自願公告 與CALITHERA BIOSCIENCES, INC.訂立全球獨家授權協議
自願公告 國家藥監局批准ELTANEXOR用於治療晚期實體瘤IB/II期臨床試驗的IND申請
自願公告 國家藥監局批准塞利尼索用於治療晚期或復發性子宮內膜癌III期臨床試驗的IND申請
截至二零二一年四月三十日止之股份發行人的證券變動月報表
自願公告 杭州錢塘新區建設生物抗體藥研發中心及產業化基地
有關發行股份 及 購回股份的一般授權建議、 重選董事 及 股東週年大會通告
股東週年大會通告
2020年股東週年大會之代表委任表格
截至二零二一年三月三十一日止之股份發行人的證券變動月報表
自願公告國家藥監局批准ATG-019治療晚期實體瘤或非霍奇金淋巴瘤的IND申請
截至2020年12月31日止年度年度業績公告
非執行董事辭任及委任非執行董事
董事名單與其角色及職能
董事會會議日期通告
截至二零二一年二月二十八日止之股份發行人的證券變動月報表
截至二零二一年一月三十一日止之股份發行人的證券變動月報表
自願公告 ATG-010 (SELINEXOR)治療RRMM的NDA獲國家藥監局受理
自願公告國家藥監局批准ATG-010 (SELINEXOR)聯合R-GDP (SR-GDP) 治療RRDLBCL的全球性2/3期研究於中國的IND申請
授出購股權
截至二零二零年十二月三十一日止之股份發行人的證券變動月報表
自願公告美國FDA批准XPOVIO(SELINEXOR)用於治療既往接受過至少一次治療的多發性骨髓瘤患者
自願公告批准ATG-010 (selinexor)3期臨床試驗於中國的IND申請
部分行使超額配股權、穩定價格行動及穩定價格期結束
自願公告本集團的境內運營實體收到中國政府獎勵
截至二零二零年十一月三十日止之股份發行人的證券變動月報表
自願公告於多個亞太市場提交有關XPOVIO (selinexor)的NDA
自願公告本集團的境內運營實體收到中國政府獎勵
自願公告 ATG-016治療骨髓增生異常綜合徵的療法在中國獲臨床試驗批准
經第六次修訂及重列組織章程大綱及章程細則
審核委員會 - 職權範圍
提名及企業管治委員會 - 職權範圍
薪酬委員會 - 職權範圍
董事名單與其角色及職能
全球發售
全球發售
綠色申請表格
發售價及配發結果公告
聆訊後資料集(第一次呈交)
聆訊後資料集(第一次呈交)
申請版本(第一次呈交)
申請版本(第一次呈交)