德琪生物研发及产业化基地正式奠基:打造科研生产创新高地 助推钱塘区高能级产业集群发展

发布时间: 2022-08-02
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2022年8月2日 (中国,杭州) 今日,专注于创新抗肿瘤药物的全产业链国际生物制药企业——德琪医药,在杭州市钱塘区医药港小镇隆重举办了德琪生物研发及产业化基地项目的开工奠基仪式。作为德琪医药全球产业链布局的重要一环,该基地将充分发挥德琪在新药早期开发和临床研究的自主优势,并依托医药港小镇的利好政策及产业、人才高密度集群效应,充分整合资源互动互融,提升创新管线研发及生产效率,打造德琪全产业链活力的策源引擎,加速为全球患者提供更多具有突破性意义的优质药物选择。


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开工奠基仪式


省、市、区相关领导和嘉宾受邀出席了此次仪式,共同见证这一新基地开工建设的重要时刻。


于杭州打造新基地 科研生产一体化发展动能强劲


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德琪生物研发及产业化基地效果图


德琪生物研发及产业化基地坐落于杭州市钱塘区医药港小镇核心区位,建设总面积45,616平米(约合68亩),建筑总面积113,910平方米,按照GMP标准设计建造,主体工程包含2栋综合车间、1栋中试车间、1栋研发办公楼等。该基地预计于2025年竣工并投入使用,旨在全力打造国际一流、工艺领先的多功能生物“科研+生产”产业一体化平台。其中,位于医药港三期的生物药研发中心作为国际化的多功能生物药研发实验室,配备全球领先的研发平台和仪器,包括细胞筛选平台、高速流式细胞分选仪、超高分辨率荧光共聚焦显微镜、高通量药筛平台、活细胞工作站、超高效液相色谱仪和全自动溶出仪等,未来将靶向抗肿瘤大分子,以更高效率全方位推进设计、筛选、分析检验、优化新药研发和临床试验流程。


自成立以来,德琪医药以研发为驱动,业务集早期研发、临床研究、药物生产及商业化于一体,目前已建立一条以肿瘤治疗为中心,15款可协同作用的创新研发管线,包括8个自主研发管线、覆盖10余个适应症,其中核心产品希维奥®(又名:塞利尼索片)已在全球多个国家和地区获批上市并持续商业化,为血液肿瘤患者带来治疗希望。新的研发及产业化基地将成为德琪研发力量及产业布局在中国市场的重要载体,主要用于公司自主研发项目,包括ATG-101(PD-L1/4-1BB双特异性抗体)等在内的四款大分子抗体药物的进一步研发和产业化,同时也将作为管线储备基地驱动更多全球同类首款或同类最优抗肿瘤创新药的开发及投产。


互融互动释放潜力 助推高能级生物医药产业集群发展


根据浙江省、杭州市的决策部署,钱塘区自2020年起致力于打造“智涌钱塘·现代星城”,包括建设世界级智能制造产业集群、长三角地区产城人融合发展示范区、全省标志性战略性改革开放大平台和杭州湾数字经济与高端制造融合创新发展引领区。


“聚焦高质量 打造高能级”,生命健康产业是钱塘区重点发展产业,目前已集聚一批骨干企业和一批重点项目,未来将围绕生物制药、医疗器械、生命医学工程和医疗大数据等重点领域,打造千亿级产业集群。


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钱塘区委副书记、医药港党工委书记杨晓峰


钱塘区委副书记、医药港党工委书记杨晓峰在贺词中表示:“我们十分欢迎像德琪这类创新药领导企业落户园区,并将对这类企业的创新培育给予最大力度的政策支持,为企业营造极具区位优势和集聚效应的优质发展环境。同时,我们也期待德琪将卓越的研发生产技术和一流的人才队伍带到园区,进一步夯实园区全域创新矩阵,激发活力提升能级,为园区正打造的新时代高能级医药产业发展战略平台蓄势赋能。“


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德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士


德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士对钱塘区各级领导的支持表达了感谢,并表示:“这一次全新生物药研发及产业化基地的顺利开工具有双重意义。一方面,我们充分把握住钱塘区高能级发展的历史机遇,计划在基地配备最资深的国际化团队、最先进的研发设备和生产车间,期待通过园区内技术支持与服务的紧密连接与协作,在医药港小镇这片生物健康产业资源加速聚集的沃土上成长得枝繁叶茂。另一方面,我们也坚信在各级领导及社会各界伙伴的支持下,项目一定能按计划顺利完成。我们将用亮眼的经济及社会效益,为中国生物医药产业高质量发展输送德琪力量。”


提速布局商业化 加快全产业链创新升级


近年来,在“自主研发+合作引进”双引擎研发战略和“自建渠道+创新合作”双通道运营战略的引领下,德琪医药不断加快全产业链发展步伐。除了位于上海张江、美国费城和杭州钱塘的三大研发中心及遍布国内、韩国、新加坡、澳大利亚和美国的临床研发和商业化团队,德琪还在长三角地区大力布局产业基地。2021年5月,德琪在浙江绍兴落成首个固体制剂产业化基地,实现了从研发型企业向全产业链企业的过渡。


“我们正在全球范围内进行临床研发及生产布局,并已与Karyopharm、百时美施贵宝、阿斯利康等知名生物科学制药公司及上药控股等上下游渠道伙伴建立合作关系。” 德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示,“杭州生物研发及产业化基地的正式开工奠基意味着德琪全球研发网络布局及产业铺陈的进一步完善。我们将依托自身丰富的研发经验和初步的商业化成果,加快整合内外部优质资源,为在研管线注入新动能,加快研发生产满足患者未尽之需的创新疗法,进一步兑现德琪改善患者生活质量的坚定承诺。”


立足商业化元年,德琪正提速布局市场准入及医学推广。一方面,德琪在新加坡、澳大利亚等市场的商业化团队正在积极进行新药市场准入和医保谈判,并取得积极成果;另一方面,德琪积极践行企业社会责任,支持开展包括“国际骨髓瘤关爱月”在内的血液肿瘤科普患教活动,以此加强医学信息推广的深度和广度,帮助患者重获健康生活和美好未来。


关于德琪医药

德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港交易所股票代码:6996.HK)是一家以研发为驱动,并已进入商业化阶段的生物制药领先企业,以“医者无疆,创新永续”为愿景,德琪医药专注于血液及实体肿瘤领域的同类首款和同类最优疗法的早期研发、临床研究、药物生产及商业化,致力于通过提供突破性疗法,改善全球患者生活质量。


自2017年以来,德琪医药现已建立了一条不断延展的由15款临床及临床前产品构成的管线,其中,10款产品具有全球权益,5款产品具有包括大中华区在内的亚太权益。公司已在美国及多个亚太市场获得24个临床批件(IND),并递交了6个新药上市申请(NDA)。目前,希维奥®(塞利尼索片)已获得中国大陆、韩国、新加坡和澳大利亚的新药上市批准。



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5. 数据安全

我们非常重视您的个人信息的安全,我们将采取商业上合理的管理、技术、人事相关的和物理安全措施来保护我们持有的您的个人信息,防止丢失、被盗和未经授权的使用、披露或修改。但是请注意,任何互联网上的传输方式或电子存储方式都不是百分之百安全的。我们不能保证其绝对安全。如果发生涉及您的个人信息的安全事件,根据适用法律的要求,我们将及时通知您并向相关管理机构报告。

6. 儿童隐私

我们致力于保护儿童的隐私。本服务不是为14岁周岁以下的儿童设计的。我们不会故意收集未满14未成年人的个人信息。如果您是家长或监护人并且知道您的孩子向我们提供了个人信息,请与我们联系。如果我们知道我们在没有得到家长同意的情况下从14岁以下的任何人处收集了个人信息,我们将尽力采取措施从我们的服务器中删除该信息。

7. 其他网站的链接

7.1 我们的服务可能包含到非我们运营的其他网站的链接。本网站的链接并不意味着我们认可或已审核第三方网站。如果您点击了第三方链接,您将被引导到该第三方的网站。我们强烈建议您查看您访问的每个网站的隐私政策。

7.2我们不能控制任何第三方网站或服务的内容隐私政策,也不对其承担任何责任

8. 本隐私政策的变更

8.1 我们可能会不时更新我们的隐私政策。如有任何更改,我们将通过在本页发布新的隐私政策的方式通知您并在本隐私政策上方显示“最后更新”的日期。

8.2 我们建议您定期查看本隐私政策的任何更改。对本隐私政策的更改在本页发布时即生效。

9. 联系我们

如果您对本隐私政策有任何疑问,您可以随时联系我们。根据适用的隐私保护法律,您有权反对或要求限制对您的个人信息的处理,并有权要求访问、更正、删除和可携带我们持有的您的个人信息,但法律法规另有规定的除外。

如需与我们联系,请发送电子邮件至: privacy@antengene.com,我们将在遵守适用法律的情况下尽快答复您的咨询。


使用条款

条款和条件

最后更新日期:2022年7月15日

在使用本公司服务前,请仔细阅读本条款和条件

1. 定义

以下定义无论以单数或复数形式出现,均具有相同含义。

就本条款和条件而言:

关联方”指就某一特定人士或实体而言,直接地或通过一家或多家中间机构间接地控制该特定人士或实体、被该特定人士或实体控制,或与该特定人士或实体处于共同控制之下的任何其他人士或实体。“控制”一词(包括控制、被控制及处于共同控制之下)指直接或间接拥有(i)指导或促使他人指导某实体的管理和政策的权力,无论是通过拥有投票权的证券、合同或其他方式,或(ii)某实体50%或以上的已发行股本。

德琪医药(在本协议中,“德琪医药”“本公司”“我们”)指德琪医药有限公司及其关联公司。

设备”指任何可使用本服务的设备,例如计算机、手机或数字平板

服务”指网站及其移动端网页

本条款和条件(也称“条款”)指构成您和德琪医药之间就使用本服务达成的完整协议的条款和条件。

第三方社交媒体服务”指由第三方提供的任何服务或内容(包括数据、信息、产品或服务),本服务可能显示、包含或提供给此类服务

网站”指德琪医药的网站,可从antengene.cn进入。

指访问或使用本服务的个人,或该个人所代表的法律实体(如适用)。

2. 确认和声明

2.1 本条款和条件规定了本服务的使用条件以及您和德琪医药之间的协议。本条款和条件规定了所有用户关于使用本服务的权利和义务。

2.2 您访问和使用本服务的前提是您接受并遵守本条款和条件。本条款和条件适用于所有访问者、用户和其他访问或使用本服务的人。如果您不同意本条款和条件的任何部分,则您不能访问或使用本服务。

2.3 访问或使用本服务,表示您声明并保证(1)您具有民事行为能力且您同意接受本条款和条件的约束;(2)在您所居住的司法管辖区内,您不是被限制止访问此类服务的人;(3)您不会通过自动或非人工方式访问或使用本服务,无论是通过机器人、脚本或其他方式;(4)您不会为任何非法或未经授权的目的访问或使用本服务;以及(5)您对本服务的使用不会违反任何适用法律或法规。

2.4 您访问和使用本服务的前提还包括您接受并遵守德琪医药的隐私政策。我们的隐私政策描述了当您使用本服务时,我们收集、使用和披露您的个人信息的政策和程序,并介绍您的隐私权以及法律如何保护您的权利。在使用我们的服务前,请仔细阅读我们的隐私政策。

3. 前瞻性声明

3.1 本服务可能包含前瞻性陈述,有关德琪医药的未来经营或财务表现、业务计划和前景、我们对临床试验的期望、开发时间安排、以及与监管机关讨论我们和我们的合作伙伴正在开发的药物和候选药物的预期。

3.2 该等前瞻性陈述仅与截至该陈述作出之日的事件或资料相关。全面阅读本声明,并理解我们未来的实际业绩或表现可能与预期存在重大差异。在该等陈述中,我们或我们的任何董事或我们公司的意图是截至该等陈述日作出的。本网站内刊载的有关任何董事或本公司意向的陈述或提述乃于相关内容刊发之日作出。有关这些因素和其他可能导致未来业绩与任何前瞻性陈述存在重大差异的因素的进一步讨论,请参阅我们向香港联交所提交的定期报告中题为“风险因素”的部分,以及德琪医药的年度报告和向香港联交所提交的后续文件中描述的其他风险和不确定性因素

3.3 除法律要求外,我们不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论该等更新或修改是为了反映在该等陈述作出之日后出现的新信息、未来事件或其他情况还是为了反映未预期事件的发生。

4. 内容和许可

4.1  德琪医药及其关联、许可人、合作伙伴、服务提供商及其各自的继承人和受让人保留对本服务以及与本服务有关的所有世界范围内的权利、所有权和权益的独家所有权,包括所有版权、专利权、商业秘密权、商标权以及其他知识产权和专有权利,覆盖本服务中包含的或通过本服务提供的所有文本、图形和图像、数据、信息、报告、软件、工具、链接和资源,以及德琪医药使用的提供和运行本服务的所有技术。除下文规定的有限使用许可外,您不享有亦不会获得关于本服务或其任何部分或组件的任何其他权利或许可。除非适用法律明确授权或德琪医药书面授权,您不得复制、重制、公开演示或展示、传播、修改本服务或其任何部分或组件或以其他方式创建衍生作品、出售、分发本服务或其任何部分或组件,或以其他方式未经授权使用本服务或其任何部分或组件。未经授权使用本服务或其任何部分或组件是严格禁止的,并可能导致民事和/或刑事处罚。本条款和条件并未授予您任何默示的权利或许可。

4.2 在您遵守本条款和条件以及所有适用法律法规的前提下, 德琪医药授予您一项可撤销的、非独占的、不可转让的、不可许可的有限个人许可,以便您为合法的个人及非商业用途使用本服务。作为您使用本服务的条件,您同意:(a)采取任何对本服务的基础设施施加不合理负载的行动b)使用任何装置、软件或程序干扰或试图干扰本服务的正常工作或在本服务上开展的任何活动c)试图解密、反编译、反汇编或反向设计构成本服务的任何软件d)删除或修改德琪医药或任何其他个人或实体在本服务上发布的任何材料或(e)不在网页架构包括或链接到本服务上提供的任何材料或信息

4.3 您承认并同意,您向德琪医药提供的任何数据、问题、意见、建议、想法、反馈或其他信息(“您提交的信息”)将被视为非保密信息,我们对此类信息不承担任何责任。我们有权为任何合法目的、商业或其他目的不受限制地使用和传播这些信息,而无需向您承认或向您支付任何补偿。您在此放弃对任何该等信息提交的所有道义权利,并且您在此保证任何提交的信息为您原创,或您有权提交该等信息。您同意,对于任何指控或由您的提交行为造成的对专有权利的实际侵犯或盗用,均无权向德琪医药追索。您提交的信息可能会被公众获得。您应自行保护重要信息个人信息。德琪医药不负责保护通过互联网或您可能使用的任何其他网络传输的电子邮件或其他信息的隐私。

5. 网站管理

5.1 我们保留以下权利,但无义务:(a)监控服务是否违反本条款和条件;(b)对任何违反法律或本条款和条件的人采取适当的法律行动,包括但不限于向执法机关举报该用户;(c)根据我们的自行决定,在不通知、不承担责任的情况下,从服务中移除或以其他方式使我们的系统无法使用的所有超大型文件和内容以及(d)以旨在保护我们的权利和财产以及促进服务正常运行的方式管理服务。

5.2 我们保留自行决定在任何时候或出于任何原因改变、修改或移除服务内容的权利,无需通知您。但是,我们没有义务更新我们的服务的任何信息。我们还保留在任何时候无需通知您,修改或中断全部或部分服务的权利。我们不会就任何修改、暂停或中断服务对您或任何第三方承担任何责任。

5.3 我们不能保证在任何时候均可提供服务。我们可能会遇到硬件、软件或其他问题,或需要进行与服务相关的维护,从而导致服务中断、延迟或错误。我们保留自行决定在任何时候或出于任何原因改变、修改、更新、暂停、中断或以其他方式修改服务的权利,而无需通知您。您同意,对于因您在服务停机或中断期间无法访问或使用服务而导致的任何损失、损害或不便,我们不承担任何责任。本条款和条件中的任何内容均不应被解释为我们有义务维护和支持服务或提供任何与之相关的修正、更新或发布。

6. 其他网站的链接

6.1 我们的服务可能包含到第三方网站或服务的链接,这些网站或服务不为德琪医药所有或控制。

6.2  德琪医药不控制任何第三方网站或服务的内容、隐私政策或操作,也不对其承担任何责任。您进一步承认并同意,对于因使用或依赖任何该等网站或服务上或通过任何该等网站或服务提供的任何该等内容、商品或服务而导致或声称导致的任何损害或损失,德琪医药不承担任何直接或间接的责任。

6.3 我们强烈建议您阅读您访问的任何第三方网站或服务的条款和条件以及隐私政策。

7. 终止

7.1 无论出于任何原因,包括但不限于您违反本条款和条件,我们可以立即终止或暂停您的访问,而无需提前通知您或承担任何责任。

7.2 终止后,您使用本服务的权利将立即终止。

8. 责任限制

8.1 尽管可能遭受任何损害,德琪医药因及其任何供应商在本条款和条件的任何规定项下的全部责任以及针对上述所有损害的排他性救济应限于通过服务实际支付的金额或100美元(如果您未通过服务购买任何东西)。

8.2 在适用法律允许的最大范围内,在任何情况下,德琪医药及其供应商均不对任何特殊、偶然、间接或后果性损害承担责任(包括但不限于利润损失、数据或其它信息损失、业务中断、人身伤害、隐私损失(因使用或无法使用服务、与服务一起使用的第三方软件和/或第三方硬件或与本条款任何规定有关)引起的或以任何方式与之相关的损害),即使德琪医药或其任何供应商已被告知发生该等损害的可能性,即使该救济未能达到其基本目的。

8.3 您同意,您对德琪医药提出的因本条款和条件、服务或通过服务提供的任何信息引起或与之相关的任何起诉或索赔,应当您知道或者应当知道权利被侵害后一(1)年内提出,否则您同意放弃对德琪医药及其关联方的起诉或索赔。

8.4 某些司法管辖区不允许排除默示保证或限制对偶然或后果性损害的责任,这意味着上述某些限制可能不适用。在这些司法管辖区,各方的责任将在法律允许的最大范围内受到限制。

9. 免责声明

9.1 本服务“按现状”和“按现有内容”提供给您,且不存在任何瑕疵和缺陷,不提供任何类型的保证。在适用法律允许的最大范围内,德琪医药代表其自身、其关联公司以及其各自的许可人和服务提供商,明确放弃关于本服务的所有明示、默示、法定或其他保证,包括对适销性、适用于某一特定目的、所有权和非侵权的所有默示保证,以及可能由交易过程、履行过程、使用或贸易惯例产生的保证。在不限制上述规定的前提下,德琪医药未就本服务将满足您的要求、实现任何预期成果、与任何其他软件、应用程序、系统或服务兼容或协同工作、无中断运行、符合任何性能或可靠性标准、无错误、任何错误或缺陷能够或将得以纠正作出任何类型的保证或承诺,也不作任何类型的陈述。

9.2 在不限制上述规定的前提下,德琪医药或德琪医药的任何提供商均未就下述事项作出任何类型的明示或默示的陈述或保证:(1)关于本服务的运行或可用性、或服务中包含的信息、内容及材料或产品;(2)关于本服务将不中断或无错误;(3)关于本服务提供的任何信息或内容的准确性、可靠性或时效性;或(4)本服务、其服务器、内容或由德琪医药或代表德琪医药发送的电子邮件不含病毒、脚本、木马、蠕虫、恶意软件、定时炸弹或其他有害成分。

9.3 某些司法管辖区不允许排除某些类型的保证或对消费者适用法定权利的限制,因此,部分或全部上述排除和限制可能不适用于您。但在此情况下,本条所规定的排除和限制应在适用法律的最大可执行范围内适用。

9.4 医疗建议免责声明。本网站上未提供任何信息,就我们的产品的准确使用或任何疾病的治疗提供医疗建议或说明。我们无法回复自行提供索求针对个人的医疗建议的电子邮件。网站访问者应始终咨询医疗专业人士获取医疗建议。

10. 赔偿

您同意就任何因您违反本条款和条件您访问、使用或滥用本服务而引起的或导致的索赔、诉讼或要求(包括但不限于合理的律师和会计费用),为德琪医药及其关联公司、许可人、合作伙伴、提供商及其各自的继承人提供辩护、赔偿并使其免受损害。德琪医药应向您发出任何此类索赔、诉讼或法律程序的通知。德琪医药保留根据本条承担赔偿责任的任何事项的排他性辩护和控制的权利。在此情况下,您同意配合任何合理要求,协助德琪医药对该事项进行辩护。

11. 适用法律

本条款和条件及您对本服务的使用,受中华人民共和国法律(不包括其法律冲突规则)管辖。您对本服务的使用可能还需遵守其他地方、州、国家法律或国际公约

12. 争议解决

如您对本服务有任何疑问或争议,您同意首先尝试与德琪医药联系,以非正式方式协商解决争议。

13. 遵守法律

13.1您自行负责确保遵守您的特定司法管辖区的法律。

13.2您明确同意遵守任何适用出口管制法律规定相关出口限制,且不向该等出口管制法律禁止的国家或人士出口或再出口本服务的任何部分。

13.3您下载本服务的任何内容,即明确同意您并非位于禁止出口本服务的国家或属于禁止出口本服务的个人或实体。

14. 本条款和条件的变更

14.1 本公司保留自行酌情决定在任何时候修改或替换本条款的权利。如某项修订属于重大修订,本公司将尽合理努力,在任何新条款生效前至少提前15天发出通知。构成重大修订的内容将由本公司自行酌情决定。

14.2 如在该等修订生效后继续访问或使用本公司的服务,即表示您同意遵守经修订的条款。如您全部或部分不同意新条款,请停止使用本服务。

15. 其他

15.1 如本条款的任何规定被认定为不可执行或无效,则该规定将在适用法律允许的最大范围内予以变更和解释,以实现该规定的目的,而其余规定将继续完全有效。

15.2 除本条款规定外,未行使权利或未要求履行本条款和条件下的义务并不影响一方此后任何时候行使该权利或要求履行该义务的能力,放弃追究违约行为也不构成放弃追究任何后续违约行为的权利。

15.3 访问本服务、向本公司发送电子邮件以及填写在线表格构成电子通讯。您同意接收电子通讯,且您同意,本公司通过电子邮件和在本服务上向您提供的所有协议、通知、披露和其他电子通讯,均应符合任何法律要求的书面形式。

15.4 本条款和条件以及本公司在本服务上发布的或与本服务有关的任何政策或操作规则构成您与本公司之间的完整协议和谅解。

15.5 本公司可随时将本公司的任何或全部权利和义务转让给他人,而无需向您发出通知。本公司对超出本公司合理控制范围的任何原因导致的任何损失、损害、延迟或未能采取行动,概不负责。

15.6 本条款和条件或本服务的使用,不会导致您与本公司之间产生任何合资、合伙、雇佣或代理关系。

15.7 您同意,本条款和条件不本公司起草本条款和条件而作出不利于本公司的解释。

16. 联系我们

如您对本条款和条件有任何疑问,您可以通过以下方式联系我们:legal@antengene.com