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在研产品管线

德琪医药的全球权益产品包括靶向作用于Claudin 18.2的抗体偶联药物（ADC）ATG-022、CD73抑制剂ATG-037、PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101、同类首款抗CD24单克隆抗体ATG-031 、小分子MTAP-null选择性PRMT5抑制剂 ATG-042，以及CD19 x CD3 T细胞衔接器（TCE）ATG-201。

在研产品
靶点 (药物类型)
目标适应症
临床前
I期临床
II期临床
III期临床
ATG-022
Claudin 18.2 (抗体偶联药物)
复发/难治性CLDN18.2+ (中高表达) 胃癌/胃食道连接处癌
复发/难治性CLDN18.2+ (低表达及极低表达) 胃癌/胃食道连接处癌
二线CLDN18.2+胃癌/胃食道连接处癌
一线CLDN18.2+胃癌/胃食道连接处癌
CLDN18.2+未公开的妇科肿瘤亚型
其他CLDN18.2+实体瘤
单药 (CLINCH)
单药 (CLINCH)
联合帕博利珠单抗 (CLINCH-2)
联合帕博利珠单抗，CAPOX (CLINCH-2)
单药 (CLINCH)
单药 (CLINCH)
ATG-037
CD73 (小分子)
CPI耐药黑色素瘤
CPI耐药非小细胞肺癌
其他CPI耐药肿瘤
联合帕博利珠单抗 (STAMINA)
联合帕博利珠单抗 (STAMINA)
联合帕博利珠单抗 (STAMINA)
ATG-1011
PD-L1 × 4-1BB (双特异性抗体)
实体瘤/血液瘤
单药 (PROBE & PROBE-CN)
ATG-031
CD24 (单克隆抗体)
实体瘤/血液瘤
单药 (PERFORM)
ATG-042
PRMT5-MTA (小分子)
实体瘤/血液瘤
临床前
ATG-207
未公开 (双功能大分子药物)
T细胞驱动的自身免疫性疾病
临床前
临床前
I期
临床
II期
临床
III期
临床
ATG-022 Claudin 18.2 (抗体偶联药物)
复发/难治性CLDN18.2+ (中高表达) 胃癌/胃食道连接处癌
复发/难治性CLDN18.2+ (低表达及极低表达) 胃癌/胃食道连接处癌
二线CLDN18.2+胃癌/胃食道连接处癌
一线CLDN18.2+胃癌/胃食道连接处癌
CLDN18.2+未公开的妇科肿瘤亚型
其他CLDN18.2+实体瘤
  • 单药 (CLINCH)
ATG-037 CD73 (小分子)
CPI耐药黑色素瘤
CPI耐药非小细胞肺癌
其他CPI耐药肿瘤
  • 联合帕博利珠单抗 (STAMINA)
ATG-1011 PD-L1 × 4-1BB (双特异性抗体)
实体瘤/血液瘤
  • 单药 (PROBE & PROBE-CN)
ATG-031 CD24 (单克隆抗体)
实体瘤/血液瘤
  • 单药 (PERFORM)
ATG-042 PRMT5-MTA (小分子)
实体瘤/血液瘤
  • 临床前
ATG-207 未公开 (双功能大分子药物)
T细胞驱动的自身免疫性疾病
  • 临床前
德琪临床试验

1 受Origincell授权，德琪已获取开发、商业化与制造ATG -101的独家全球权益

CAPOX: 卡培他滨和奧沙利铂





亚太权益产品包括全球首个全新机制的口服选择性XPO1抑制剂希维奥®（塞利尼索片），已在多个国家和地区获批多项适应症。此外，还有在宫颈癌治疗方向大有潜力的第二代mTORC1/2抑制剂ATG-008。

在研产品
靶点 (药物类型)
适应症
临床前
I期临床
II期临床
III期临床
上市申请
商业化
ATG-010 (塞利尼索片) 1
XPO1
(小分子)
复发/难治性多发性骨髓瘤
复发/难治性多发性骨髓瘤
复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
骨髓纤维化
子宫内膜癌维持治疗
联合地塞米松 (MARCH)
联合硼替佐米，地塞米松 (BENCH)
单药 (SEARCH)*
联合 R-GDP (DLBCL-030)
联合芦可替尼 (MF-034)
单药 (EC-042)
ATG-0082
mTORC1/2
(小分子)
宫颈癌和其他晚期实体瘤
联合特瑞普利单抗 (TORCH-2)**
临床前
I期
临床
II期
临床
III期
临床
上市
申请
商业化
ATG-010 (塞利尼索片) 1 XPO1(小分子)
适应症： 复发/难治性多发性骨髓瘤
  • 联合地塞米松 (MARCH)
ATG-010 (塞利尼索片) 1 XPO1(小分子)
适应症： 复发/难治性多发性骨髓瘤
  • 联合硼替佐米，地塞米松 (BENCH)
ATG-010 (塞利尼索片) 1 XPO1(小分子)
适应症： 复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
  • 单药 (SEARCH)*
ATG-010 (塞利尼索片) 1 XPO1(小分子)
适应症： 复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
  • 联合 R-GDP (DLBCL-030)
ATG-010 (塞利尼索片) 1 XPO1(小分子)
适应症： 骨髓纤维化
  • 联合芦可替尼 (MF-034)
ATG-010 (塞利尼索片) 1 XPO1(小分子)
适应症： 子宫内膜癌维持治疗
  • 单药 (EC-042)
ATG-0082 mTORC1/2(小分子)
适应症： 宫颈癌和其他晚期实体瘤
  • 联合特瑞普利单抗 (TORCH-2)**
德琪临床试验
合作伙伴在德琪区域内进行的全球性临床试验
注册性临床试验

1 受Karyopharm授权，德琪拥有大中华区（中国大陆、香港、台湾、澳门）、澳大利亚、纽西兰、韩国和东盟十国权益;

2 受Celgene (BMS) 授权，德琪拥有大中华区、韩国、新加坡、马来西亚、印尼、越南、老挝、柬埔寨、菲律宾、泰国和蒙古权益;

* SEARCH 研究在加速审批通道中获批； **研究者发起的临床研究

R-GDP: 利妥昔单抗，吉西他滨，地塞米松，顺铂


AnTenGager™ TCE 2.0

新型第二代 “2+1” TCE 平台，采用空间位阻遮蔽技术，可广泛适用于多种实体瘤、血液瘤或自身免疫性疾病。

T细胞衔接器（TCE）已在血液系统肿瘤的治疗中显示良好疗效，并在近期开始显示出治疗实体瘤的潜力。但由于不理想的疗效和较高的CRS风险，TCE在实体瘤治疗中的应用仍非常有限。


德琪医药的新型“2+1”TCE技术平台AnTenGager™ 可以有效克服这些问题，因为它可通过诱导疾病相关抗原（DAA）依赖的T细胞结合和激活，在实现较强的活性的同时降低发生CRS的风险。


它可实现与DAA（包括表达水平较低的DAA）的二价结合，同时使用了由德琪医药自主研发的可靶向作用于一个特殊构象表位的CD3抗体序列。它利用长度优化过的连接子将一个CD3单链抗体（scFv）结合至TAA抗体铰链区，这让起初被Fab抗体臂掩盖的CD3结合域仅在DAA交联条件下暴露，进而实现T细胞的条件性激活。

优势

  • 创新性

    自主开发的CD3序列可与CD3的特殊表位结合

  • 空间位阻遮蔽

    只在疾病相关抗原（DAA）交联条件下结合并激活T细胞

  • 安全有效

    降低出现细胞因子释放综合征和"弯钩效应"的风险并增强疗效

  • 可成药性

    较高的可开发性




开放合作

德琪医药现已面向行业伙伴开放基于AnTenGager™ TCE 2.0的合作，包含以下三种合作方式：

✓ 共同发现/开发新型TCE
    以创新构想为起点，与您携手从零构建，共同打造创新TCE疗法

✓ 自带抗体合作
    如您已拥有针对特定DAA的抗体，可利用我们的平台快速生成并优化新型TCE

✓ 授权现有候选药物
    获取并推进我们已验证的候选TCE药物，加速您的开发进程

如果您有兴趣与德琪医药合作，请联系： bd@antengene.com

在研AnTenGager™管线

候选药物
靶点
治疗领域
单抗药物发现
体外活性评估
体内活性评估
可开发性评估
CMC/毒理学
评估
提交临床试验申请
(IND)
ATG-201
CD19 x CD3 (双特异性抗体)
B细胞相关自身免疫性疾病
ATG-106
CDH6 x CD3 (双特异性抗体)
卵巢癌和肾癌
ATG-102
LILRB4 x CD3 (双特异性抗体)
急性骨髓性白血病和慢性骨髓性单核细胞白血病
ATG-021
GPRC5D x CD3 (双特异性抗体)
多发性骨髓瘤
ATG-110
LY6G6D x CD3 (双特异性抗体)
微卫星稳定结直肠癌
ATG-112
ALPPL2 x CD3 (双特异性抗体)
妇科肿瘤和肺癌
ATG-107
FLT3 x CD3 (双特异性抗体)
急性骨髓性白血病
ATG-115
未公开 (双特异性抗体)
肝癌
未公开
未公开 (三特异性抗体)
转移性去势抗性前列腺癌
未公开
未公开 (三特异性抗体)
小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤
单抗药物
发现
体外活性
评估
体内活性
评估
可开发性
评估
CMC/毒理学评估
ATG-201 CD19 x CD3 (双特异性抗体) B细胞相关自身免疫性疾病
ATG-106 CDH6 x CD3 (双特异性抗体) 卵巢癌和肾癌
ATG-102 LILRB4 x CD3 (双特异性抗体) 急性骨髓性白血病和慢性骨髓性单核细胞白血病
ATG-021 GPRC5D x CD3 (双特异性抗体) 多发性骨髓瘤
ATG-110 LY6G6D x CD3 (双特异性抗体) 微卫星稳定结直肠癌
ATG-112 ALPPL2 x CD3 (双特异性抗体) 妇科肿瘤和肺癌
ATG-107 FLT3 x CD3 (双特异性抗体) 急性骨髓性白血病
ATG-115 未公开 (双特异性抗体) 肝癌
未公开 未公开 (三特异性抗体) 转移性去势抗性前列腺癌
未公开 未公开 (三特异性抗体) 小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤

正在进行的临床试验

项目
全部项目
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项目编号
治疗领域
阶段
项目题目
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登记链接CDE 登记链接ClinicalTrials

科学论文及报告

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隐私条款

隐私保护政策

最后更新日期：2022年7月15日

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e) 其他目的：我们可能将您的信息用于其他出于我们作为一家公司的合法利益所需的目的，包括但不限于研究和开发、监管报告、合同管理、履行、分析、欺诈预防、公司治理、报告、法律合规、数据分析、识别使用趋势、确定我们的促销活动的有效性，以及评估和改进我们的服务、产品、服务、营销和您的体验。

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（b） 业务转移：在开展业务时，我们可能会在与任何并购、资产出售、融资或我们的全部或部分业务被其他公司收购的情况下或在协商过程中共享或转让您的个人信息。我们将在您的个人信息被传输，且将受其他隐私政策的约束之前发出通知。

（c） 德琪医药关联方：我们可能会与我们的关联方共享您的信息，在此情况下，我们将要求这些关联方遵守本隐私政策。

（d） 经您同意：我们可能会在征得您同意的情况下为任何其他目的披露您的个人信息。

（e） 法律、行政法规规定的其他情形。

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当涉及个人信息确需向中华人民共和国境外传输的情况，我们将遵守有关法律规定执行。

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最后更新日期：2022年7月15日

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1. 定义

以下定义无论以单数或复数形式出现，均具有相同含义。

就本条款和条件而言：

“关联方”指就某一特定人士或实体而言，直接地或通过一家或多家中间机构间接地控制该特定人士或实体、被该特定人士或实体控制，或与该特定人士或实体处于共同控制之下的任何其他人士或实体。“控制”一词（包括控制、被控制及处于共同控制之下）指直接或间接拥有（i）指导或促使他人指导某实体的管理和政策的权力，无论是通过拥有投票权的证券、合同或其他方式，或（ii）某实体50%或以上的已发行股本。

“德琪医药”（在本协议中，“德琪医药”、“本公司”或“我们”）指德琪医药有限公司及其关联公司。

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“服务”指本网站及其移动端网页。

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5.3 我们不能保证在任何时候均可提供服务。我们可能会遇到硬件、软件或其他问题，或需要进行与服务相关的维护，从而导致服务中断、延迟或错误。我们保留自行决定在任何时候或出于任何原因改变、修改、更新、暂停、中断或以其他方式修改服务的权利，而无需通知您。您同意，对于因您在服务停机或中断期间无法访问或使用服务而导致的任何损失、损害或不便，我们不承担任何责任。本条款和条件中的任何内容均不应被解释为我们有义务维护和支持服务或提供任何与之相关的修正、更新或发布。

6. 其他网站的链接

6.1 我们的服务可能包含到第三方网站或服务的链接，这些网站或服务不为德琪医药所有或控制。

6.2  德琪医药不控制任何第三方网站或服务的内容、隐私政策或操作，也不对其承担任何责任。您进一步承认并同意，对于因使用或依赖任何该等网站或服务上或通过任何该等网站或服务提供的任何该等内容、商品或服务而导致或声称导致的任何损害或损失，德琪医药不承担任何直接或间接的责任。

6.3 我们强烈建议您阅读您访问的任何第三方网站或服务的条款和条件以及隐私政策。

7. 终止

7.1 无论出于任何原因，包括但不限于您违反本条款和条件，我们可以立即终止或暂停您的访问，而无需提前通知您或承担任何责任。

7.2 终止后，您使用本服务的权利将立即终止。

8. 责任限制

8.1 尽管您可能遭受任何损害，德琪医药因及其任何供应商在本条款和条件的任何规定项下的全部责任以及您针对上述所有损害的排他性救济应限于您通过服务实际支付的金额或100美元（如果您未通过服务购买任何东西）。

8.2 在适用法律允许的最大范围内，在任何情况下，德琪医药及其供应商均不对任何特殊、偶然、间接或后果性损害承担责任（包括但不限于利润损失、数据或其它信息损失、业务中断、人身伤害、隐私损失（因使用或无法使用服务、与服务一起使用的第三方软件和/或第三方硬件或与本条款任何规定有关）引起的或以任何方式与之相关的损害），即使德琪医药或其任何供应商已被告知发生该等损害的可能性，即使该救济未能达到其基本目的。

8.3 您同意，您对德琪医药提出的因本条款和条件、服务或通过服务提供的任何信息引起或与之相关的任何起诉或索赔，应当在您知道或者应当知道权利被侵害后一（1）年内提出，否则您同意放弃对德琪医药及其关联方的起诉或索赔。。

8.4 某些司法管辖区不允许排除默示保证或限制对偶然或后果性损害的责任，这意味着上述某些限制可能不适用。在这些司法管辖区，各方的责任将在法律允许的最大范围内受到限制。

9. 免责声明

9.1 本服务“按现状”和“按现有内容”提供给您，且不存在任何瑕疵和缺陷，也不提供任何类型的保证。在适用法律允许的最大范围内，德琪医药代表其自身、其关联公司以及其各自的许可人和服务提供商，明确放弃关于本服务的所有明示、默示、法定或其他保证，包括对适销性、适用于某一特定目的、所有权和非侵权的所有默示保证，以及可能由交易过程、履行过程、使用或贸易惯例产生的保证。在不限制上述规定的前提下，德琪医药未就本服务将满足您的要求、实现任何预期成果、与任何其他软件、应用程序、系统或服务兼容或协同工作、无中断运行、符合任何性能或可靠性标准、无错误、任何错误或缺陷能够或将得以纠正作出任何类型的保证或承诺，也不作任何类型的陈述。

9.2 在不限制上述规定的前提下，德琪医药或德琪医药的任何提供商均未就下述事项作出任何类型的明示或默示的陈述或保证：（1）关于本服务的运行或可用性、或服务中包含的信息、内容及材料或产品；（2）关于本服务将不中断或无错误；（3）关于本服务提供的任何信息或内容的准确性、可靠性或时效性；或（4）本服务、其服务器、内容或由德琪医药或代表德琪医药发送的电子邮件不含病毒、脚本、木马、蠕虫、恶意软件、定时炸弹或其他有害成分。

9.3 某些司法管辖区不允许排除某些类型的保证或对消费者适用法定权利的限制，因此，部分或全部上述排除和限制可能不适用于您。但在此情况下，本条所规定的排除和限制应在适用法律的最大可执行范围内适用。

9.4 医疗建议免责声明。本网站上未提供任何信息，就我们的产品的准确使用或任何疾病的治疗提供医疗建议或说明。我们无法回复自行提供索求针对个人的医疗建议的电子邮件。网站访问者应始终咨询医疗专业人士获取医疗建议。

10. 赔偿

您同意就任何因您违反本条款和条件或因您访问、使用或滥用本服务而引起的或导致的索赔、诉讼或要求（包括但不限于合理的律师和会计费用），为德琪医药及其关联公司、许可人、合作伙伴、提供商及其各自的继承人提供辩护、赔偿并使其免受损害。德琪医药应向您发出任何此类索赔、诉讼或法律程序的通知。德琪医药保留根据本条承担赔偿责任的任何事项的排他性辩护和控制的权利。在此情况下，您同意配合任何合理要求，协助德琪医药对该事项进行辩护。

11. 适用法律

本条款和条件及您对本服务的使用，受中华人民共和国法律（不包括其法律冲突规则）管辖。您对本服务的使用可能还需遵守其他地方、州、国家的法律或国际公约。

12. 争议解决

如您对本服务有任何疑问或争议，您同意首先尝试与德琪医药联系，以非正式方式协商解决争议。

13. 遵守法律

13.1您自行负责确保遵守您的特定司法管辖区的法律。

13.2您明确同意遵守任何适用的出口管制法律规定的相关出口限制，且不向该等出口管制法律禁止的国家或人士出口或再出口本服务的任何部分。

13.3您下载本服务的任何内容，即明确同意您并非位于禁止出口本服务的国家或属于禁止出口本服务的个人或实体。

14. 本条款和条件的变更

14.1 本公司保留自行酌情决定在任何时候修改或替换本条款的权利。如某项修订属于重大修订，本公司将尽合理努力，在任何新条款生效前至少提前15天发出通知。构成重大修订的内容将由本公司自行酌情决定。

14.2 如在该等修订生效后继续访问或使用本公司的服务，即表示您同意遵守经修订的条款。如您全部或部分不同意新条款，请停止使用本服务。

15. 其他

15.1 如本条款的任何规定被认定为不可执行或无效，则该规定将在适用法律允许的最大范围内予以变更和解释，以实现该规定的目的，而其余规定将继续完全有效。

15.2 除本条款规定外，未行使权利或未要求履行本条款和条件下的义务并不影响一方此后任何时候行使该权利或要求履行该义务的能力，放弃追究违约行为也不构成放弃追究任何后续违约行为的权利。

15.3 访问本服务、向本公司发送电子邮件以及填写在线表格构成电子通讯。您同意接收电子通讯，且您同意，本公司通过电子邮件和在本服务上向您提供的所有协议、通知、披露和其他电子通讯，均应符合任何法律要求的书面形式。

15.4 本条款和条件以及本公司在本服务上发布的或与本服务有关的任何政策或操作规则构成您与本公司之间的完整协议和谅解。

15.5 本公司可随时将本公司的任何或全部权利和义务转让给他人，而无需向您发出通知。本公司对超出本公司合理控制范围的任何原因导致的任何损失、损害、延迟或未能采取行动，概不负责。

15.6 本条款和条件或本服务的使用，不会导致您与本公司之间产生任何合资、合伙、雇佣或代理关系。

15.7 您同意，本条款和条件不会因本公司起草本条款和条件而作出不利于本公司的解释。

16. 联系我们

如您对本条款和条件有任何疑问，您可以通过以下方式联系我们：legal@antengene.com。