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在研产品管线

德琪医药的全球权益产品包括靶向作用于Claudin 18.2的抗体偶联药物（ADC）ATG-022、CD73抑制剂ATG-037、PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101、同类首款抗CD24单克隆抗体ATG-031 、小分子MTAP-null选择性PRMT5抑制剂 ATG-042，以及CD19 x CD3 T细胞衔接器（TCE）ATG-201。

在研产品
靶点 (药物类型)
目标适应症
临床前
I期临床
II期临床
III期临床
ATG-022
Claudin 18.2 (抗体偶联药物)
Claudin 18.2表达阳性的胃癌及其它实体瘤
单药 (CLINCH)
ATG-037
CD73 (小分子)
对检查点抑制剂耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）及黑色素瘤
单药±IO抗体 (STAMINA)
ATG-101 (Xirestomig)
PD-L1/4-1BB (双特异性抗体)
对免疫疗法敏感的肿瘤及“冷”肿瘤
单药 (PROBE)
ATG-031
CD24 (抗体)
CD24表达阳性的肿瘤
单药 (PERFORM)
ATG-042
PRMT5-MTA (小分子)
血液瘤/实体瘤
临床前
ATG-201
CD19 x CD3
B细胞相关的自身免疫性疾病
临床前
临床前
I期
临床
II期
临床
III期
临床
ATG-022 Claudin 18.2 (抗体偶联药物)
Claudin 18.2表达阳性的胃癌及其它实体瘤
  • 单药 (CLINCH)
ATG-037 CD73 (小分子)
对检查点抑制剂耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）及黑色素瘤
  • 单药±IO抗体 (STAMINA)
ATG-101 (Xirestomig) PD-L1/4-1BB (双特异性抗体)
对免疫疗法敏感的肿瘤及“冷”肿瘤
  • 单药 (PROBE)
ATG-031 CD24 (抗体)
CD24表达阳性的肿瘤
  • 单药 (PERFORM)
ATG-042PRMT5-MTA (小分子)
血液瘤/实体瘤
  • 临床前
ATG-201CD19 x CD3
B细胞相关的自身免疫性疾病
  • 临床前
德琪临床试验


亚太权益产品包括全球首个全新机制的口服选择性XPO1抑制剂希维奥®（塞利尼索片），已在多个国家和地区获批多项适应症。此外，还有在宫颈癌治疗方向大有潜力的第二代mTORC1/2抑制剂ATG-008。

在研产品
靶点 (药物类型)
适应症
临床前
I期临床
II期临床
III期临床
上市申请
商业化
ATG-010 (塞利尼索) 1
XPO1
(小分子)
复发/难治性多发性骨髓瘤
复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
复发/难治性多发性骨髓瘤
复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
骨髓纤维化
子宫内膜癌的维持治疗
子宫内膜癌的维持治疗
联合地塞米松 (MARCH) – 中国国家药品监督管理局NDA获批
单药 (SEARCH) – 中国国家药品监督管理局NDA获批
联合硼替佐米，地塞米松 (BENCH)
联合 R-GDP (DLBCL-030)
联合芦可替尼 (MF-034)
单药 (SIENDO)
单药 (EC-042)
ATG-008 (Onatasertib)2
mTORC1/2
(小分子)
宫颈癌和晚期实体瘤
联合特瑞普利单抗 (TORCH-2)*
临床前
I期
临床
II期
临床
III期
临床
上市
申请
商业化
ATG-010 (塞利尼索) 1 XPO1(小分子)
适应症： 复发/难治性多发性骨髓瘤
  • 联合地塞米松 (MARCH) – 中国国家药品监督管理局NDA获批
ATG-010 (塞利尼索) 1 XPO1(小分子)
适应症： 复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
  • 单药 (SEARCH) – 中国国家药品监督管理局NDA获批
ATG-010 (塞利尼索) 1 XPO1(小分子)
适应症： 复发/难治性多发性骨髓瘤
  • 联合硼替佐米，地塞米松 (BENCH)
ATG-010 (塞利尼索) 1 XPO1(小分子)
适应症： 复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
  • 联合 R-GDP (DLBCL-030)
ATG-010 (塞利尼索) 1 XPO1(小分子)
适应症： 骨髓纤维化
  • 联合芦可替尼 (MF-034)
ATG-010 (塞利尼索) 1 XPO1(小分子)
适应症： 子宫内膜癌的维持治疗
  • 单药 (SIENDO)
ATG-010 (塞利尼索) 1 XPO1(小分子)
适应症： 子宫内膜癌的维持治疗
  • 单药 (EC-042)
ATG-008 (Onatasertib)2 mTORC1/2(小分子)
适应症： 宫颈癌和晚期实体瘤
  • 联合特瑞普利单抗 (TORCH-2)*
德琪临床试验3
合作伙伴临床试验4
与合作伙伴共同进行的全球性临床试验
中国内注册性临床试验

1  受Karyopharm授权，德琪拥有大中华区（中国大陆、香港、台湾、澳门）、澳大利亚、纽西兰、韩国和东盟十国权益;

2 受Celgene  (BMS) 授权，德琪拥有大中华区、韩国、新加坡、马来西亚、印尼、越南、老挝、柬埔寨、菲律宾、泰国和蒙古权益;

3  德琪权益地区中的试验由德琪负责;

4  世界其他地区试验由合作伙伴负责


AnTenGager™技术平台

"2+1"T细胞衔接器平台AnTenGager™ 可强化活性并降低发生细胞因子释放综合征（CRS）的风险。

T细胞衔接器（TCE）已在血液系统肿瘤的治疗中显示良好疗效，并在近期开始显示出治疗实体瘤的潜力。但由于不理想的疗效和较高的CRS风险，TCE在实体瘤治疗中的应用仍非常有限。


德琪医药的新型“2+1”TCE技术平台AnTenGager™ 可以有效克服这些问题，因为它可通过诱导疾病相关抗原（DAA）依赖的T细胞结合和激活，在实现较强的活性的同时降低发生CRS的风险。


它可实现与DAA（包括表达水平较低的DAA）的二价结合，同时使用了由德琪医药自主研发的可靶向作用于一个特殊构象表位的CD3抗体序列。它利用长度优化过的连接子将一个CD3单链抗体（scFv）结合至TAA抗体铰链区，这让起初被Fab抗体臂掩盖的CD3结合域仅在DAA交联条件下暴露，进而实现T细胞的条件性激活。

优势

  • 创新性

    自主开发的CD3序列可与CD3的特殊表位结合

  • 条件激活

    减少了非疾病相关抗原（DAA）交联条件下与CD3+T细胞的结合

  • 安全性

    降低出现细胞因子释放综合征和"弯钩效应"的风险并增强疗效

  • 可成药性

    较高的可开发性

在研AnTenGager™管线

候选药物
靶点
治疗领域
单抗药物发现
体外活性评估
体内活性评估
可开发性评估
CMC/毒理学
评估
提交临床试验申请
(IND)
ATG-201
CD19 x CD3
B细胞相关的自身免疫性疾病
预计2025年三季度提交
ATG-021
GPRC5D x CD3
多发性骨髓瘤
ATG-102
LILRB4 x CD3
急性髓系白血病 (AML) & 慢性粒单核细胞白血病 (CMML)
ATG-107
FLT3 x CD3
急性髓系白血病 (AML)
ATG-106
CDH6 x CD3
卵巢癌 & 肾癌
ATG-110
LY6G6D x CD3
微卫星稳定（MSS）结直肠癌
ATG-112
ALPPL2 x CD3
实体瘤
单抗药物
发现
体外活性
评估
体内活性
评估
可开发性
评估
CMC/毒理学评估
ATG-201 CD19 x CD3B细胞相关的自身免疫性疾病
ATG-021 GPRC5D x CD3多发性骨髓瘤
ATG-102 LILRB4 x CD3急性髓系白血病 (AML) & 慢性粒单核细胞白血病 (CMML)
ATG-107 FLT3 x CD3急性髓系白血病 (AML)
ATG-106 CDH6 x CD3卵巢癌 & 肾癌
ATG-110 LY6G6D x CD3微卫星稳定（MSS）结直肠癌
ATG-112 ALPPL2 x CD3实体瘤

正在进行的临床试验

科学论文及报告

ATG-102, a novel LILRB4 x CD3 T cell engager, targeting two nonoverlapping epitopes of LILRB4, for the treatment of monocytic AML

发表在: AACR 2024 Abstract 2372. 22 March 2024

AnTenGager™, a novel “2+1” T cell engager platform, enables conditional T cell activation with reduced risk of CRS

发表在: AACR 2024 Abstract 6343. 22 March 2024

Development of a novel companion diagnostic immunohistochemistry antibody for claudin 18.2-targeted therapies

发表在: AACR 2024 Abstract 1032. 22 March 2024

Preclinical characterization of ATG-042-198, a novel MTAP null-selective PRMT5 inhibitor

发表在: AACR 2024 Abstract 4592. 22 March 2024

隐私条款

隐私保护政策

最后更新日期：2022年7月15日

本隐私政策描述了我们在您访问本网页时如何收集和使用您的个人信息，并以及如何保护您的个人信息。

我们使用您的个人数据来提供和改进本服务。一旦您使用本服务，即表示您同意根据本隐私政策收集和使用您的信息。如果您不同意本条款，请停止使用本服务。

1. 定义

以下定义无论以单数或复数形式出现，均具有相同含义。

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“德琪医药”（在本协议中，“德琪医药”、“本公司”或“我们”）指德琪医药有限公司及其关联公司。

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“服务”指本网站及其移动端网页。

“服务提供商”指在德琪医药的指示下处理个人信息的任何第三方，或代表德琪医药处理德琪医药向其披露的个人信息的任何第三方。

“使用数据”指自动收集的数据，包括使用本服务或从本服务基础设施本身产生的数据（例如页面访问的持续时间）。

“网站”指德琪医药的网站，可从antengene.cn进入。

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德琪医药仅收集您自愿提供给我们的可识别个人信息。可识别个人信息可能包括但不限于您的姓名、地址、电话号码、电子邮件地址、依据适用法律为药物警戒目的而应当收集的其他信息。

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e) 其他目的：我们可能将您的信息用于其他出于我们作为一家公司的合法利益所需的目的，包括但不限于研究和开发、监管报告、合同管理、履行、分析、欺诈预防、公司治理、报告、法律合规、数据分析、识别使用趋势、确定我们的促销活动的有效性，以及评估和改进我们的服务、产品、服务、营销和您的体验。

3.2 除本隐私政策约定的情况外，我们不会向第三方出售、共享或以其他方式分发您的个人信息。

3.3 个人信息的存储

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（b） 德琪医药也将保留“使用数据”用于内部分析。使用数据的保存期限通常较短，但以下情况除外：该等数据用于加强安全或改进我们服务的功能，或者我们依法有义务延长该等数据的保存期限。

4. 共享您的个人信息

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（b） 业务转移：在开展业务时，我们可能会在与任何并购、资产出售、融资或我们的全部或部分业务被其他公司收购的情况下或在协商过程中共享或转让您的个人信息。我们将在您的个人信息被传输，且将受其他隐私政策的约束之前发出通知。

（c） 德琪医药关联方：我们可能会与我们的关联方共享您的信息，在此情况下，我们将要求这些关联方遵守本隐私政策。

（d） 经您同意：我们可能会在征得您同意的情况下为任何其他目的披露您的个人信息。

（e） 法律、行政法规规定的其他情形。

4.2 个人信息的跨境传输

您的信息，包括个人信息，是在德琪医药的运营办公室和参与处理信息的各方所在的任何地方进行处理。这意味着，该等信息可能会被传输至并保存在位于您所在的市、省、国家以外，且该地区的数据保护法律与您所在的市、省、国家不同的计算机上。因此，您在使用本服务或以其他方式向我们提供信息时，即明确同意我们将您的个人信息传输至您所在的地区之外。

当涉及个人信息确需向中华人民共和国境外传输的情况，我们将遵守有关法律规定执行。

4.3 在某些情况下，德琪医药可能会被要求披露您的个人信息，应法律要求或应公共机构（例如，法院或政府机构）的有效要求披露。

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g) 法律适用的其他情况。

 

5. 数据安全

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使用条款

条款和条件

最后更新日期：2022年7月15日

在使用本公司服务前，请仔细阅读本条款和条件。

1. 定义

以下定义无论以单数或复数形式出现，均具有相同含义。

就本条款和条件而言：

“关联方”指就某一特定人士或实体而言，直接地或通过一家或多家中间机构间接地控制该特定人士或实体、被该特定人士或实体控制，或与该特定人士或实体处于共同控制之下的任何其他人士或实体。“控制”一词（包括控制、被控制及处于共同控制之下）指直接或间接拥有（i）指导或促使他人指导某实体的管理和政策的权力，无论是通过拥有投票权的证券、合同或其他方式，或（ii）某实体50%或以上的已发行股本。

“德琪医药”（在本协议中，“德琪医药”、“本公司”或“我们”）指德琪医药有限公司及其关联公司。

“设备”指任何可使用本服务的设备，例如计算机、手机或数字平板等。

“服务”指本网站及其移动端网页。

“本条款和条件”（也称“条款”）指构成您和德琪医药之间就使用本服务达成的完整协议的条款和条件。

“第三方社交媒体服务”指由第三方提供的任何服务或内容（包括数据、信息、产品或服务），本服务可能显示、包含或提供给此类服务。

“网站”指德琪医药的网站，可从antengene.cn进入。

“您”指访问或使用本服务的个人，或该个人所代表的法律实体（如适用）。

2. 确认和声明

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2.2 您访问和使用本服务的前提是您接受并遵守本条款和条件。本条款和条件适用于所有访问者、用户和其他访问或使用本服务的人。如果您不同意本条款和条件的任何部分，则您不能访问或使用本服务。

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3.2 该等前瞻性陈述仅与截至该陈述作出之日的事件或资料相关。请全面阅读本声明，并理解我们未来的实际业绩或表现可能与预期存在重大差异。在该等陈述中，我们或我们的任何董事或我们公司的意图是截至该等陈述当日作出的。本网站内刊载的有关任何董事或本公司意向的陈述或提述乃于相关内容刊发之日作出。有关这些因素和其他可能导致未来业绩与任何前瞻性陈述存在重大差异的因素的进一步讨论，请参阅我们向香港联交所提交的定期报告中题为“风险因素”的部分，以及德琪医药的年度报告和向香港联交所提交的后续文件中描述的其他风险和不确定性因素。

3.3 除法律要求外，我们不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论该等更新或修改是为了反映在该等陈述作出之日后出现的新信息、未来事件或其他情况，还是为了反映未预期事件的发生。

4. 内容和许可

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5.2 我们保留自行决定在任何时候或出于任何原因改变、修改或移除服务内容的权利，且无需通知您。但是，我们没有义务更新我们的服务中的任何信息。我们还保留在任何时候无需通知您，修改或中断全部或部分服务的权利。我们不会就任何修改、暂停或中断服务对您或任何第三方承担任何责任。

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8. 责任限制

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8.2 在适用法律允许的最大范围内，在任何情况下，德琪医药及其供应商均不对任何特殊、偶然、间接或后果性损害承担责任（包括但不限于利润损失、数据或其它信息损失、业务中断、人身伤害、隐私损失（因使用或无法使用服务、与服务一起使用的第三方软件和/或第三方硬件或与本条款任何规定有关）引起的或以任何方式与之相关的损害），即使德琪医药或其任何供应商已被告知发生该等损害的可能性，即使该救济未能达到其基本目的。

8.3 您同意，您对德琪医药提出的因本条款和条件、服务或通过服务提供的任何信息引起或与之相关的任何起诉或索赔，应当在您知道或者应当知道权利被侵害后一（1）年内提出，否则您同意放弃对德琪医药及其关联方的起诉或索赔。。

8.4 某些司法管辖区不允许排除默示保证或限制对偶然或后果性损害的责任，这意味着上述某些限制可能不适用。在这些司法管辖区，各方的责任将在法律允许的最大范围内受到限制。

9. 免责声明

9.1 本服务“按现状”和“按现有内容”提供给您，且不存在任何瑕疵和缺陷，也不提供任何类型的保证。在适用法律允许的最大范围内，德琪医药代表其自身、其关联公司以及其各自的许可人和服务提供商，明确放弃关于本服务的所有明示、默示、法定或其他保证，包括对适销性、适用于某一特定目的、所有权和非侵权的所有默示保证，以及可能由交易过程、履行过程、使用或贸易惯例产生的保证。在不限制上述规定的前提下，德琪医药未就本服务将满足您的要求、实现任何预期成果、与任何其他软件、应用程序、系统或服务兼容或协同工作、无中断运行、符合任何性能或可靠性标准、无错误、任何错误或缺陷能够或将得以纠正作出任何类型的保证或承诺，也不作任何类型的陈述。

9.2 在不限制上述规定的前提下，德琪医药或德琪医药的任何提供商均未就下述事项作出任何类型的明示或默示的陈述或保证：（1）关于本服务的运行或可用性、或服务中包含的信息、内容及材料或产品；（2）关于本服务将不中断或无错误；（3）关于本服务提供的任何信息或内容的准确性、可靠性或时效性；或（4）本服务、其服务器、内容或由德琪医药或代表德琪医药发送的电子邮件不含病毒、脚本、木马、蠕虫、恶意软件、定时炸弹或其他有害成分。

9.3 某些司法管辖区不允许排除某些类型的保证或对消费者适用法定权利的限制，因此，部分或全部上述排除和限制可能不适用于您。但在此情况下，本条所规定的排除和限制应在适用法律的最大可执行范围内适用。

9.4 医疗建议免责声明。本网站上未提供任何信息，就我们的产品的准确使用或任何疾病的治疗提供医疗建议或说明。我们无法回复自行提供索求针对个人的医疗建议的电子邮件。网站访问者应始终咨询医疗专业人士获取医疗建议。

10. 赔偿

您同意就任何因您违反本条款和条件或因您访问、使用或滥用本服务而引起的或导致的索赔、诉讼或要求（包括但不限于合理的律师和会计费用），为德琪医药及其关联公司、许可人、合作伙伴、提供商及其各自的继承人提供辩护、赔偿并使其免受损害。德琪医药应向您发出任何此类索赔、诉讼或法律程序的通知。德琪医药保留根据本条承担赔偿责任的任何事项的排他性辩护和控制的权利。在此情况下，您同意配合任何合理要求，协助德琪医药对该事项进行辩护。

11. 适用法律

本条款和条件及您对本服务的使用，受中华人民共和国法律（不包括其法律冲突规则）管辖。您对本服务的使用可能还需遵守其他地方、州、国家的法律或国际公约。

12. 争议解决

如您对本服务有任何疑问或争议，您同意首先尝试与德琪医药联系，以非正式方式协商解决争议。

13. 遵守法律

13.1您自行负责确保遵守您的特定司法管辖区的法律。

13.2您明确同意遵守任何适用的出口管制法律规定的相关出口限制，且不向该等出口管制法律禁止的国家或人士出口或再出口本服务的任何部分。

13.3您下载本服务的任何内容，即明确同意您并非位于禁止出口本服务的国家或属于禁止出口本服务的个人或实体。

14. 本条款和条件的变更

14.1 本公司保留自行酌情决定在任何时候修改或替换本条款的权利。如某项修订属于重大修订，本公司将尽合理努力，在任何新条款生效前至少提前15天发出通知。构成重大修订的内容将由本公司自行酌情决定。

14.2 如在该等修订生效后继续访问或使用本公司的服务，即表示您同意遵守经修订的条款。如您全部或部分不同意新条款，请停止使用本服务。

15. 其他

15.1 如本条款的任何规定被认定为不可执行或无效，则该规定将在适用法律允许的最大范围内予以变更和解释，以实现该规定的目的，而其余规定将继续完全有效。

15.2 除本条款规定外，未行使权利或未要求履行本条款和条件下的义务并不影响一方此后任何时候行使该权利或要求履行该义务的能力，放弃追究违约行为也不构成放弃追究任何后续违约行为的权利。

15.3 访问本服务、向本公司发送电子邮件以及填写在线表格构成电子通讯。您同意接收电子通讯，且您同意，本公司通过电子邮件和在本服务上向您提供的所有协议、通知、披露和其他电子通讯，均应符合任何法律要求的书面形式。

15.4 本条款和条件以及本公司在本服务上发布的或与本服务有关的任何政策或操作规则构成您与本公司之间的完整协议和谅解。

15.5 本公司可随时将本公司的任何或全部权利和义务转让给他人，而无需向您发出通知。本公司对超出本公司合理控制范围的任何原因导致的任何损失、损害、延迟或未能采取行动，概不负责。

15.6 本条款和条件或本服务的使用，不会导致您与本公司之间产生任何合资、合伙、雇佣或代理关系。

15.7 您同意，本条款和条件不会因本公司起草本条款和条件而作出不利于本公司的解释。

16. 联系我们

如您对本条款和条件有任何疑问，您可以通过以下方式联系我们：legal@antengene.com。