德琪医药在多个亚太市场提交XPOVIO®(Selinexor)的新药上市申请用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤

发布时间: 2020-12-03
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德琪医药在多个亚太市场提交XPOVIO®(Selinexor)的新药上市申请用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤


中国上海和香港,2020年12月3日–致力于研发和商业化同类首款及/或同类最优血液及肿瘤学疗法的领先创新生物制药公司–德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK)宣布已向新加坡卫生科学局、澳大利亚医疗用品管理局递交XPOVIO®(selinexor, ATG-010)治疗三种适应症的新药上市申请(“NDA”):用于治疗成人复发难治性多发性骨髓瘤(“rrMM”)患者,这些患者至少接受过包括两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和CD38单克隆抗体在内的四线治疗;用于与硼替佐米、地塞米松联合治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤患者;用于治疗成人复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(“rrDLBCL”)患者,这些患者既往接受过至少二线治疗的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(包括由滤泡性淋巴瘤转化而来)的疗法。澳大利亚医疗用品管理局已于12月2日受理德琪医药提交的新药上市申请。


德琪医药同时向香港卫生署递交了XPOVIO®(selinexor)的新药上市申请(NDA),用于治疗成人rrMM患者,这些患者至少接受过包括两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和CD38单克隆抗体在内的四线治疗。


在韩国,XPOVIO®(selinexor)被授予孤儿药资格,用于治疗成人rrMM患者,这些患者至少接受过包括两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和CD38单克隆抗体在内的四线治疗,以及用于治疗成人rrDLBCL患者,这些患者既往接受过至少二线治疗的rrDLBCL(包括由滤泡性淋巴瘤转化而来)的疗法。


XPOVIO®(selinexor, ATG-010)是同类首款且唯一一款口服型选择性核输出抑制剂,由德琪医药与Karyopharm Therapeutics Inc.(纳斯达克股票代码: KPTI)合作研发。2019年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准XPOVIO®(selinexor)联合低剂量地塞米松用于治疗rrMM患者。2020年6月,美国FDA再次批准XPOVIO®(selinexor)作为单药口服疗法用于治疗rrDLBCL患者。


2020年11月,德琪医药合作伙伴Karyopharm在2020年结缔组织肿瘤学年会(CTOS 2020)上报告了三期SEAL研究的积极数据,SEAL研究是一项随机、双盲、安慰剂对照交叉研究,旨在比较口服单药XPOVIO®(selinexor)与安慰剂在脂肪肉瘤患者中的疗效。Karyopharm近期公布了XPOVIO®(selinexor)用于治疗子宫内膜癌患者的三期SIENDO研究已通过计划的中期无效性分析。同时,数据安全监查委员会(DSMB)推荐SIENDO研究无需作任何修改按计划继续进行,SIENDO试验的顶线数据预计在2021年下半年公布。


关于XPOVIO®

XPOVIO®是同类首款且同类唯一一款口服型选择性核输出抑制剂(SINE)化合物,由德琪医药与Karyopharm Therapeutics Inc.(纳斯达克股票代码: KPTI)合作研发。2019年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准XPOVIO®联合低剂量地塞米松用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(rrMM)患者。2020年6月,美国FDA再次批准XPOVIO®作为单药口服疗法用于治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)患者。XPOVIO®是目前首款且唯一一款被美国FDA批准的口服SINE化合物。同时,XPOVIO®针对多个实体肿瘤适应症开展了多项中期和后期临床试验,包括脂肪肉瘤和子宫内膜癌。


德琪医药正在中国进行XPOVIO®针对复发难治性多发性骨髓瘤的II期注册性临床研究(代号MARCH)以及针对复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤II期注册性临床研究(代号SEARCH)。同时,德琪医药针对亚太高发瘤种启动了XPOVIO®用于治疗外周T细胞淋巴瘤、NK/T细胞淋巴瘤(代号TOUCH)及KRAS突变的非小细胞肺癌的临床研究(代号TRUMP)。


关于德琪

德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK)是一家专注于创新抗肿瘤药物的亚太地区临床阶段生物制药公司,旨在为中国、亚太地区及全球各地的患者提供最前沿的抗肿瘤创新疗法。自成立以来,德琪医药已建立起拥有12款临床及临床前创新药物的丰富产品管线,取得10个临床批件,并在亚太地区开展9项跨区域临床试验。德琪人以“医者无疆,创新永续”为愿景,力争通过对同类首款/同类最优疗法的专研与市场化,解决亚太乃至全球患者未满足的临床需求。


前瞻性声明

本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外,于作出前瞻性陈述当日之后,无论是否出现新资料、未来事件或其他情况,我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文,并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内有关任何董事或本公司意向的陈述或提述乃于本文章刊发日期作出。任何该等意向均可能因未来发展而出现变动。


* XPOVIO® 为Karyopharm Therapeutics Inc的注册商标。


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德琪医药任命前BMS统计高级总监俞志暖博士为集团生物统计及法规发展副总裁

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德琪医药任命前新基澳大利亚&新西兰医学负责人Dirk Hoenemann博士为亚太地区医学事务及早期临床发展副总裁

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德琪医药C轮融资9700万美元,主要用于新药研发和商业化

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多发性骨髓瘤全新口服药,首创核输出抑制剂XPOVIO®二线治疗方案有望明年第一季度获批

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ATG-017在澳大利亚完成首例晚期实体瘤及血液瘤患者给药

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德琪医药与药明生物启动战略合作,加快推进肿瘤新药研发

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德琪新药研发中心落户上海张江:致力于全新机制抗肿瘤创新疗法的研发

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实体肿瘤新突破!Selinexor用于脂肪肉瘤III期临床研究达到主要终点

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覆盖亚太地区的一体化创新肿瘤药公司 德琪医药有限公司于香港联合交易所主板挂牌

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第二代选择性核输出抑制剂(SINE)ATG-016(Eltanexor)治疗骨髓增生异常综合征的疗法在中国大陆获I/II期临床试验批准

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德琪医药梅建明博士荣膺“2020中国经济新闻人物·新经济领军人物”

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德琪医药宣布ATG-010(selinexor)与R-GDP(SR-GDP)联合用于治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的全球多中心2/3期临床试验申请获中国药监局受理

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德琪医药与Applied BioMath, LLC启动肿瘤领域系统药理学建模的战略合作

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前线治疗获批临床!ATG-010 (Selinexor)治疗中国复发难治性多发性骨髓瘤患者3期临床试验获批准

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德琪医药宣布ATG-010(Selinexor)与硼替佐米、地塞米松(SVd)联合治疗复发难治多发性骨髓瘤的3期临床试验申请获中国药监局受理

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骨髓瘤治疗新进展,全新作用机制药物Selinexor(ATG-010)三种治疗方案入选最新版NCCN®多发性骨髓瘤诊疗指南

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前线治疗获批上市!FDA批准XPOVIO®用于治疗接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤患者

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德琪医药ATR小分子抑制剂ATG-018在澳大利亚完成首例患者给药,用于治疗晚期实体瘤及血液肿瘤

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德琪医药在韩国提交ATG-010(Selinexor)的新药上市申请,用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤

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ATG-010用于治疗晚期或复发性子宫内膜癌全球3期临床试验申请在中国提交

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德琪医药荣获第五届“金港股”年度颁奖盛典“最受投资者欢迎新股公司”

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德琪医药应邀出席第39届摩根大通年度健康医疗大会并发言

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新年首个!全球首创多发性骨髓瘤药物Selinexor(ATG-010)即将落地海南自贸港

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驶入创新时代的“快车道”,德琪医药出席39届摩根大通年度健康医疗大会

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德琪医药宣布ATG-010(Selinexor)联合R-GDP(SR-GDP)治疗rrDLBCL的全球性2/3期研究于中国的IND申请获批准

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德琪医药ATG-010(Selinexor)新药上市申请 (NDA) 获国家药品监督管理局受理!用于治疗难治复发性多发性骨髓瘤

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数字赋能发展!德琪医药携手思爱普(SAP)走向智能化管理

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共创可持续未来,德琪医药荣膺中国公益节“2020企业社会责任行业典范奖”

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三方合力!德琪医药与药明生物、合全药业启动合作,加速抗体偶联药物(ADC)研发生产

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德琪医药ATG-010(Selinexor)新药上市申请获国家药品监督管理局优先审评

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德琪医药(6996.HK)获纳入恒生综合指数等九个基准及主题指数

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德琪医药任命Minyoung Kim为德琪韩国总经理

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德琪医药公布2020年全年业绩进展

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德琪医药将于2021 AACR年会公布联合XPO1和mTORC1/2抑制治疗三重打击弥漫性大B细胞淋巴瘤的协同效果的临床前数据

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德琪医药任命单波博士为首席科学官

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德琪医药任命Kevin Lynch为首席医学官

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1类新药获批临床,ATG-019治疗晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤临床试验申请在中国获批准

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德琪医药ATG-008(Onatasertib)II期临床试验完成首例特异性基因变异晚期实体瘤患者给药

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数据亮眼!德琪医药ATG-010(Selinexor)联合ATG-008 (Onatasertib)治疗三重打击DLBCL的协同效果显

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塞利尼索(Selinexor)治疗脂肪肉瘤的III期临床试验的健康相关生活质量结局在Future Oncology期刊发布

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德琪医药首张XPO1抑制剂处方落地海南先行区,塞利尼索(Selinexor)成为特批带离药物

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初露锋芒,德琪医药塞利尼索片(Selinexor)多项治疗方案获最新CSCO指南推荐

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德琪医药塞利尼索12项研究摘要入选2021EHA年会

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德琪医药塞利尼索15项研究及成果将在2021ASCO公布

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德琪医药在2021 ASCO及EHA大会上公布XPO1抑制剂塞利尼索治疗复发难治性多发性骨髓瘤的最新研究结果

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德琪医药合作伙伴公布Eltanexor治疗去甲基化药物难治的骨髓增生异常综合征的最新临床数据

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德琪医药宣布最新业务进展

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德琪医药宣布塞利尼索(Selinexor)单药治疗骨髓纤维化的II期临床试验申请获中国药监局受理

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德琪医药在台湾地区递交塞利尼索的新药上市申请,用于治疗血液肿瘤的三个适应症

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首届中国血液东方峰会暨德琪血液高峰论坛召开

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德琪医药宣布ATG-101(首个PD-L1/4-1BB双抗)的I期临床试验申请在澳大利亚获批,用于治疗实体瘤及非霍奇金淋巴瘤

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全球首款口服型XOP1抑制剂塞利尼索在韩优先获批, 用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤

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AI赋能!德琪医药与德睿智药共同推进难成药靶点小分子药物研发

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德琪医药荣膺“2021年中国医药新锐创新力量”企业

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战略合作达成!德琪医药和上药控股强强联合, 全面提速商业化布局

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德琪医药宣布塞利尼索II期临床试验申请在中国获批,用于治疗骨髓纤维化

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德琪医药与招商银行上海分行签署战略合作协议,双方将开启“战略合作、共同发展”新篇章

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德琪医药在2021 IMW年会上公布塞利尼索治疗中国复发难治性多发性骨髓瘤的II期临床研究成果

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德琪医药获纳入富时全球股票指数系列

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德琪医药宣布至多1亿港元的股份购回计划

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德琪医药宣布其PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101的I期临床试验申请在美国获FDA受理,用于治疗实体瘤及非霍奇金淋巴瘤

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德琪医药将在2021年SITC年会上发表ATG-101(PD-L1/4-1BB双抗)和ATG-017(ERK1/2抑制剂)的研究成果

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德琪医药与LegoChem Biosciences达成新型抗体偶联药物(ADCs)合作开发和许可选择权协议

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德琪医药宣布将于2021年11月16日和18日举办首届研发日

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五篇摘要入选2022 AACR!德琪医药宣布将在美国癌症研究协会年会上公布早期临床和临床前管线的研究成果

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德琪医药宣布ATG-101的I期临床试验申请在中国获批,用于治疗实体瘤及非霍奇金淋巴瘤

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德琪医药宣布Eltanexor(ATG-016)用于治疗高危骨髓增生异常综合征的II期临床研究在中国获批

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德琪医药宣布XPOVIO®在新加坡获批上市用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤及复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤

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海外市场再下一国!德琪医药宣布澳大利亚药品管理局批准XPOVIO®️上市

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德琪医药荣获第六届“金港股”年度颁奖盛典“最具价值医药及医疗公司”

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德琪医药荣获“2021中国医药创新企业100强”

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喜讯!周剑峰教授团队的研究课题获国家自然科学基金面上项目支持

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德琪医药宣布出席第40届摩根大通年度健康医疗大会

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德琪医药应邀出席第40届摩根大通年度健康医疗大会并发表演讲

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德琪医药合作伙伴Karyopharm宣布SIENDO全球III期临床试验达主要终点,晚期或复发性子宫内膜癌患者无进展生存期显著延长

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国内首家!德琪医药宣布CD73小分子抑制剂ATG-037的I期临床试验申请在澳大利亚获批

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聚力公益,为爱科普,德琪医药助力国际骨髓瘤关爱月系列活动

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德琪医药发展新节点,六大商业化办事处正式运营暨中国商业化团队起航会议顺利召开

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德琪医药宣布评估塞利尼索(ATG-010)用于复发难治性多发性骨髓瘤的关键性MARCH研究数据获《BMC医学》杂志发表

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德琪医药将在2022 ASCO上公布ATG-008(onatasertib)的最新临床数据

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五项亮眼数据公布!德琪医药在2022 AACR上展示临床前管线的研究成果

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疫情中砥砺前行,德琪医药在澳大利亚递交ATG-018的I期临床试验申请

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德琪医药与晶泰科技达成合作,利用人工智能加速药物研发

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德琪医药与百时美施贵宝达成临床合作协议,将共同推进ATG-017联合欧狄沃®(纳武利尤单抗)用于治疗晚期实体瘤的临床开发

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德琪医药在2021年美国血液学会(ASH)年会公布塞利尼索(ATG-010)用于治疗T和NK细胞淋巴瘤Ib期TOUCH研究的数据

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ATG-101临床试验在澳大利亚完成首例患者给药

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德琪医药宣布ATG-016治疗晚期实体瘤的REACH研究完成首例患者给药

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德琪医药首款产品希维奥®获批上市,全新作用机制广阔应用前景!

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德琪医药被纳入MSCI全球小型股指数 - MSCI中国小型股指数

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德琪医药于11月12日肿瘤免疫治疗学会(SITC)年会期间公布两款药物的积极临床前数据

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德琪医药将在2021年美国血液学会(ASH)年会期间公布塞利尼索(ATG-010)用于治疗外周T和NKT细胞淋巴瘤Ib期TOUCH研究的初步结果

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德琪医药宣布塞利尼索(selinexor)新适应症在中国获批I II期临床,用于治疗非霍奇金淋巴瘤

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德琪医药获美国FDA批准ATG-101(PD-L14-1BB双抗)用于治疗实体瘤及非霍奇金淋巴瘤I期试验的新药研究申请

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德琪医药宣布ATG-008 (onatasertib)联合ATG-010(selinexor)Ib期临床试验申请在中国获批,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤

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医者无疆,创新永续 - 德琪医药首届研发日圆满落幕

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再扬帆,赴维来:血液大咖齐聚,塞利尼索片上市会(武汉站)圆满落幕!

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【大咖有料】血液肿瘤大咖齐聚,不同维度解读塞利尼索在血液肿瘤治疗中的现状与未来

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李志铭教授:独特机制,广阔前景,塞利尼索为淋巴瘤患者带来福音!

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【领域快讯】2022 ASCO黄欣教授:塞利尼索维持治疗子宫内膜癌-显著降低p53

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病例分享汇 | 侯健教授&钟玉萍教授:塞利尼索联合方案治疗为前线MM患者治疗打开新思路

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陶荣教授:大有可为!塞利尼索聚焦复发/难治性淋巴瘤患者临床需求

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【领域快讯】大咖论道:塞利尼索进入2022中国MM诊治指南首次复发治疗推荐

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病例分享汇 | 周辉教授点评:塞利尼索劈波斩浪,高危DLBCL患者显著获益!

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【领域快讯】2022 EHA 李娟教授:真实世界数据出炉,塞利尼索治疗复发难治性多发性骨髓瘤表现出色

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喜讯!德琪医药荣获2022中国生物医药产业价值榜“最具影响力抗体药企业TOP 20”

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德琪医药ATG-101已完成首例中国患者给药,用于治疗实体瘤和非霍奇金淋巴瘤

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德琪生物研发及产业化基地正式奠基:打造科研生产创新高地 助推钱塘区高能级产业集群发展

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德琪医药首个创新药希维奥®在华上市会圆满落幕

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布局NK细胞治疗产品,德琪医药与Celularity达成合作开发协议

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创立4年,13个临床批件,5个NDA,从License-in到专注FIC,这家企业如何成长为Biopharma?

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于多个市场提交骨髓瘤新药上市申请 德琪医药为何瞄准小众靶点药物

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这一血液系统恶性肿瘤显露年轻化态势,在张江药谷“抗癌新秀”即将上市

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德琪医药助力“国际骨髓瘤关爱月” 系列活动

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关注骨髓瘤!康盟基金会携24位血液专家在线科普

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生物医药企业价值分化大时代,德琪医药这匹行业“黑马”如何出奇制胜?

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Domestic biopharmaceutical companies will have strong presence globally

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德琪医药宣布将在五月至六月间出席三个投资者会议

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2022 CSCO指南对希维奥®多项方案进行新增或提级推荐,用于治疗骨髓瘤和淋巴瘤

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德琪医药宣布将在EHA2022上公布希维奥®(塞利尼索)的最新临床数据

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德琪医药口服XPO1抑制剂希维奥®(塞利尼索片)在中国大陆多地开出首批处方

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德琪医药希维奥®多个疗法首获《中国多发性骨髓瘤诊治指南》推荐

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德琪医药宣布希维奥®(塞利尼索片)治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的I II期SWATCH研究完成首例患者给药

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德琪医药将于ASCO 2022公布全球首个mTORC12抑制剂联合PD-1单抗的临床数据

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自主研发突破进展!德琪医药ATG-018的I期临床试验申请在澳大利亚获批

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中国首款CD73小分子抑制剂!德琪医药ATG-037完成首例实体瘤患者I期临床给药

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德琪医药与百济神州就希维奥®联合百泽安®达成临床开发合作协议,用于治疗T和NK细胞淋巴瘤

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隐私保护政策

最后更新日期:2022年7月15日

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德琪医药(在本协议中,“德琪医药”“本公司”“我们”)指德琪医药有限公司及其关联公司。

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c) 响应您求:理和管理向我提出的求、查询或申

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最后更新日期:2022年7月15日

在使用本公司服务前,请仔细阅读本条款和条件

1. 定义

以下定义无论以单数或复数形式出现,均具有相同含义。

就本条款和条件而言:

关联方”指就某一特定人士或实体而言,直接地或通过一家或多家中间机构间接地控制该特定人士或实体、被该特定人士或实体控制,或与该特定人士或实体处于共同控制之下的任何其他人士或实体。“控制”一词(包括控制、被控制及处于共同控制之下)指直接或间接拥有(i)指导或促使他人指导某实体的管理和政策的权力,无论是通过拥有投票权的证券、合同或其他方式,或(ii)某实体50%或以上的已发行股本。

德琪医药(在本协议中,“德琪医药”“本公司”“我们”)指德琪医药有限公司及其关联公司。

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2.4 您访问和使用本服务的前提还包括您接受并遵守德琪医药的隐私政策。我们的隐私政策描述了当您使用本服务时,我们收集、使用和披露您的个人信息的政策和程序,并介绍您的隐私权以及法律如何保护您的权利。在使用我们的服务前,请仔细阅读我们的隐私政策。

3. 前瞻性声明

3.1 本服务可能包含前瞻性陈述,有关德琪医药的未来经营或财务表现、业务计划和前景、我们对临床试验的期望、开发时间安排、以及与监管机关讨论我们和我们的合作伙伴正在开发的药物和候选药物的预期。

3.2 该等前瞻性陈述仅与截至该陈述作出之日的事件或资料相关。全面阅读本声明,并理解我们未来的实际业绩或表现可能与预期存在重大差异。在该等陈述中,我们或我们的任何董事或我们公司的意图是截至该等陈述日作出的。本网站内刊载的有关任何董事或本公司意向的陈述或提述乃于相关内容刊发之日作出。有关这些因素和其他可能导致未来业绩与任何前瞻性陈述存在重大差异的因素的进一步讨论,请参阅我们向香港联交所提交的定期报告中题为“风险因素”的部分,以及德琪医药的年度报告和向香港联交所提交的后续文件中描述的其他风险和不确定性因素

3.3 除法律要求外,我们不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论该等更新或修改是为了反映在该等陈述作出之日后出现的新信息、未来事件或其他情况还是为了反映未预期事件的发生。

4. 内容和许可

4.1  德琪医药及其关联、许可人、合作伙伴、服务提供商及其各自的继承人和受让人保留对本服务以及与本服务有关的所有世界范围内的权利、所有权和权益的独家所有权,包括所有版权、专利权、商业秘密权、商标权以及其他知识产权和专有权利,覆盖本服务中包含的或通过本服务提供的所有文本、图形和图像、数据、信息、报告、软件、工具、链接和资源,以及德琪医药使用的提供和运行本服务的所有技术。除下文规定的有限使用许可外,您不享有亦不会获得关于本服务或其任何部分或组件的任何其他权利或许可。除非适用法律明确授权或德琪医药书面授权,您不得复制、重制、公开演示或展示、传播、修改本服务或其任何部分或组件或以其他方式创建衍生作品、出售、分发本服务或其任何部分或组件,或以其他方式未经授权使用本服务或其任何部分或组件。未经授权使用本服务或其任何部分或组件是严格禁止的,并可能导致民事和/或刑事处罚。本条款和条件并未授予您任何默示的权利或许可。

4.2 在您遵守本条款和条件以及所有适用法律法规的前提下, 德琪医药授予您一项可撤销的、非独占的、不可转让的、不可许可的有限个人许可,以便您为合法的个人及非商业用途使用本服务。作为您使用本服务的条件,您同意:(a)采取任何对本服务的基础设施施加不合理负载的行动b)使用任何装置、软件或程序干扰或试图干扰本服务的正常工作或在本服务上开展的任何活动c)试图解密、反编译、反汇编或反向设计构成本服务的任何软件d)删除或修改德琪医药或任何其他个人或实体在本服务上发布的任何材料或(e)不在网页架构包括或链接到本服务上提供的任何材料或信息

4.3 您承认并同意,您向德琪医药提供的任何数据、问题、意见、建议、想法、反馈或其他信息(“您提交的信息”)将被视为非保密信息,我们对此类信息不承担任何责任。我们有权为任何合法目的、商业或其他目的不受限制地使用和传播这些信息,而无需向您承认或向您支付任何补偿。您在此放弃对任何该等信息提交的所有道义权利,并且您在此保证任何提交的信息为您原创,或您有权提交该等信息。您同意,对于任何指控或由您的提交行为造成的对专有权利的实际侵犯或盗用,均无权向德琪医药追索。您提交的信息可能会被公众获得。您应自行保护重要信息个人信息。德琪医药不负责保护通过互联网或您可能使用的任何其他网络传输的电子邮件或其他信息的隐私。

5. 网站管理

5.1 我们保留以下权利,但无义务:(a)监控服务是否违反本条款和条件;(b)对任何违反法律或本条款和条件的人采取适当的法律行动,包括但不限于向执法机关举报该用户;(c)根据我们的自行决定,在不通知、不承担责任的情况下,从服务中移除或以其他方式使我们的系统无法使用的所有超大型文件和内容以及(d)以旨在保护我们的权利和财产以及促进服务正常运行的方式管理服务。

5.2 我们保留自行决定在任何时候或出于任何原因改变、修改或移除服务内容的权利,无需通知您。但是,我们没有义务更新我们的服务的任何信息。我们还保留在任何时候无需通知您,修改或中断全部或部分服务的权利。我们不会就任何修改、暂停或中断服务对您或任何第三方承担任何责任。

5.3 我们不能保证在任何时候均可提供服务。我们可能会遇到硬件、软件或其他问题,或需要进行与服务相关的维护,从而导致服务中断、延迟或错误。我们保留自行决定在任何时候或出于任何原因改变、修改、更新、暂停、中断或以其他方式修改服务的权利,而无需通知您。您同意,对于因您在服务停机或中断期间无法访问或使用服务而导致的任何损失、损害或不便,我们不承担任何责任。本条款和条件中的任何内容均不应被解释为我们有义务维护和支持服务或提供任何与之相关的修正、更新或发布。

6. 其他网站的链接

6.1 我们的服务可能包含到第三方网站或服务的链接,这些网站或服务不为德琪医药所有或控制。

6.2  德琪医药不控制任何第三方网站或服务的内容、隐私政策或操作,也不对其承担任何责任。您进一步承认并同意,对于因使用或依赖任何该等网站或服务上或通过任何该等网站或服务提供的任何该等内容、商品或服务而导致或声称导致的任何损害或损失,德琪医药不承担任何直接或间接的责任。

6.3 我们强烈建议您阅读您访问的任何第三方网站或服务的条款和条件以及隐私政策。

7. 终止

7.1 无论出于任何原因,包括但不限于您违反本条款和条件,我们可以立即终止或暂停您的访问,而无需提前通知您或承担任何责任。

7.2 终止后,您使用本服务的权利将立即终止。

8. 责任限制

8.1 尽管可能遭受任何损害,德琪医药因及其任何供应商在本条款和条件的任何规定项下的全部责任以及针对上述所有损害的排他性救济应限于通过服务实际支付的金额或100美元(如果您未通过服务购买任何东西)。

8.2 在适用法律允许的最大范围内,在任何情况下,德琪医药及其供应商均不对任何特殊、偶然、间接或后果性损害承担责任(包括但不限于利润损失、数据或其它信息损失、业务中断、人身伤害、隐私损失(因使用或无法使用服务、与服务一起使用的第三方软件和/或第三方硬件或与本条款任何规定有关)引起的或以任何方式与之相关的损害),即使德琪医药或其任何供应商已被告知发生该等损害的可能性,即使该救济未能达到其基本目的。

8.3 您同意,您对德琪医药提出的因本条款和条件、服务或通过服务提供的任何信息引起或与之相关的任何起诉或索赔,应当您知道或者应当知道权利被侵害后一(1)年内提出,否则您同意放弃对德琪医药及其关联方的起诉或索赔。

8.4 某些司法管辖区不允许排除默示保证或限制对偶然或后果性损害的责任,这意味着上述某些限制可能不适用。在这些司法管辖区,各方的责任将在法律允许的最大范围内受到限制。

9. 免责声明

9.1 本服务“按现状”和“按现有内容”提供给您,且不存在任何瑕疵和缺陷,不提供任何类型的保证。在适用法律允许的最大范围内,德琪医药代表其自身、其关联公司以及其各自的许可人和服务提供商,明确放弃关于本服务的所有明示、默示、法定或其他保证,包括对适销性、适用于某一特定目的、所有权和非侵权的所有默示保证,以及可能由交易过程、履行过程、使用或贸易惯例产生的保证。在不限制上述规定的前提下,德琪医药未就本服务将满足您的要求、实现任何预期成果、与任何其他软件、应用程序、系统或服务兼容或协同工作、无中断运行、符合任何性能或可靠性标准、无错误、任何错误或缺陷能够或将得以纠正作出任何类型的保证或承诺,也不作任何类型的陈述。

9.2 在不限制上述规定的前提下,德琪医药或德琪医药的任何提供商均未就下述事项作出任何类型的明示或默示的陈述或保证:(1)关于本服务的运行或可用性、或服务中包含的信息、内容及材料或产品;(2)关于本服务将不中断或无错误;(3)关于本服务提供的任何信息或内容的准确性、可靠性或时效性;或(4)本服务、其服务器、内容或由德琪医药或代表德琪医药发送的电子邮件不含病毒、脚本、木马、蠕虫、恶意软件、定时炸弹或其他有害成分。

9.3 某些司法管辖区不允许排除某些类型的保证或对消费者适用法定权利的限制,因此,部分或全部上述排除和限制可能不适用于您。但在此情况下,本条所规定的排除和限制应在适用法律的最大可执行范围内适用。

9.4 医疗建议免责声明。本网站上未提供任何信息,就我们的产品的准确使用或任何疾病的治疗提供医疗建议或说明。我们无法回复自行提供索求针对个人的医疗建议的电子邮件。网站访问者应始终咨询医疗专业人士获取医疗建议。

10. 赔偿

您同意就任何因您违反本条款和条件您访问、使用或滥用本服务而引起的或导致的索赔、诉讼或要求(包括但不限于合理的律师和会计费用),为德琪医药及其关联公司、许可人、合作伙伴、提供商及其各自的继承人提供辩护、赔偿并使其免受损害。德琪医药应向您发出任何此类索赔、诉讼或法律程序的通知。德琪医药保留根据本条承担赔偿责任的任何事项的排他性辩护和控制的权利。在此情况下,您同意配合任何合理要求,协助德琪医药对该事项进行辩护。

11. 适用法律

本条款和条件及您对本服务的使用,受中华人民共和国法律(不包括其法律冲突规则)管辖。您对本服务的使用可能还需遵守其他地方、州、国家法律或国际公约

12. 争议解决

如您对本服务有任何疑问或争议,您同意首先尝试与德琪医药联系,以非正式方式协商解决争议。

13. 遵守法律

13.1您自行负责确保遵守您的特定司法管辖区的法律。

13.2您明确同意遵守任何适用出口管制法律规定相关出口限制,且不向该等出口管制法律禁止的国家或人士出口或再出口本服务的任何部分。

13.3您下载本服务的任何内容,即明确同意您并非位于禁止出口本服务的国家或属于禁止出口本服务的个人或实体。

14. 本条款和条件的变更

14.1 本公司保留自行酌情决定在任何时候修改或替换本条款的权利。如某项修订属于重大修订,本公司将尽合理努力,在任何新条款生效前至少提前15天发出通知。构成重大修订的内容将由本公司自行酌情决定。

14.2 如在该等修订生效后继续访问或使用本公司的服务,即表示您同意遵守经修订的条款。如您全部或部分不同意新条款,请停止使用本服务。

15. 其他

15.1 如本条款的任何规定被认定为不可执行或无效,则该规定将在适用法律允许的最大范围内予以变更和解释,以实现该规定的目的,而其余规定将继续完全有效。

15.2 除本条款规定外,未行使权利或未要求履行本条款和条件下的义务并不影响一方此后任何时候行使该权利或要求履行该义务的能力,放弃追究违约行为也不构成放弃追究任何后续违约行为的权利。

15.3 访问本服务、向本公司发送电子邮件以及填写在线表格构成电子通讯。您同意接收电子通讯,且您同意,本公司通过电子邮件和在本服务上向您提供的所有协议、通知、披露和其他电子通讯,均应符合任何法律要求的书面形式。

15.4 本条款和条件以及本公司在本服务上发布的或与本服务有关的任何政策或操作规则构成您与本公司之间的完整协议和谅解。

15.5 本公司可随时将本公司的任何或全部权利和义务转让给他人,而无需向您发出通知。本公司对超出本公司合理控制范围的任何原因导致的任何损失、损害、延迟或未能采取行动,概不负责。

15.6 本条款和条件或本服务的使用,不会导致您与本公司之间产生任何合资、合伙、雇佣或代理关系。

15.7 您同意,本条款和条件不本公司起草本条款和条件而作出不利于本公司的解释。

16. 联系我们

如您对本条款和条件有任何疑问,您可以通过以下方式联系我们:legal@antengene.com